版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書紅黴素軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
紅黴素軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名： 紅黴素軟膏
商品名：
英文名： Erythromycin Ointment
漢語拼音：Hongmeisu Ruangao
其結構式爲：
分子式：C37H67NO13
分子量：733.94
【性狀】
本品爲白色或淡黃色或黃色軟膏。
【藥理毒理】
紅黴素屬大環內酯類抗生素，對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而細菌蛋白質合成受抑制。紅黴素僅對分裂活躍的細菌有效。
【藥代動力學】
本品局部用藥後很少吸收入血。
【適應症】
尋常痤瘡。
【用法用量】
塗於患處，一日2次。
【不良反應】
最常見的不良反應是局部燒灼感，也可有乾燥、發癢、紅斑，偶見蕁麻疹樣反應。
【禁忌症】
對紅黴素過敏者禁用。
【注意事項】
請勿接觸眼、鼻、口。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
1%
【貯藏】
【有效期】