版本：國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本複方醋酸甲地孕酮片說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
複方醋酸甲地孕酮片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：複方醋酸甲地孕酮片
商品名稱：
英文名稱：
漢語拼音：
【成份】
本品爲複方製劑，每片含主要成份醋酸甲地孕酮1毫克、炔雌醇0.035毫克。輔料爲：
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
用於女性口服避孕。
【規格】
【用法用量】
口服，於每次月經第5天開始，一日1片，連服22日。停藥後3～7天內行經，於行經的第5天再服下一週期的藥。產後或流產後在月經來潮再服。服藥一個月可以避孕1個月，因此需要每個月服藥。一般在睡前服，可減少不良反應。
【不良反應】
2.突破性出血（多發生在漏服藥時，必要時可每晚加服炔雌醇0.01毫克），閉經。
5.35歲以上的吸菸婦女服用本品患缺血性心臟病危險性增加。
6.可能引起高血壓。
【禁忌】
下列情況應禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑鬱症及40歲以上婦女。
【注意事項】
1.開始服藥前請諮詢醫師。包括體檢，採集完整的個人和家庭病史，特別注意檢查血壓。
2.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。
3.必須按規定方法服藥，若漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發生漏服，除按規定服藥外，應在24小時內加服1片。
4.出現下列症狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。
5.吸菸可使服用本品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加，尤其是35歲以上的（含35歲）婦女，故服藥期間應戒菸。
6.哺乳期婦女應於產後半年開始服用。
7.如欲懷孕，應停藥並採取其他避孕措施，直到出現第一個月經週期後再懷孕。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】
1.可使避孕效果降低的藥物：抗菌藥，尤其是口服廣譜抗菌藥；藥酶誘導劑，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，應避免同時服用。
2.本品影響其他藥物的療效，使其作用減弱的有抗高血壓藥、抗凝血藥以及降血糖藥；使其療效增強的有三環類抗抑鬱藥。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品系由孕激素與雌激素的衍生物組成的複方製劑。孕激素的衍生物醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着牀，並使宮頸黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵。兩種成份配伍，增強避孕作用，又減少了不良反應。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱： 生產地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網址：
如有問題可與生產企業聯繫