版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書氨苯蝶啶片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氨苯蝶啶片說明書
【藥品名稱】
通用名:氨苯蝶啶片
曾用名：
商品名:
英文名:Triamterene Tablets
漢語拼音:Anben Dieding Pian
本品主要成分及其化學名稱爲:
主要成分：氨苯蝶啶
化學名稱：2，4，7-三氨基-6-苯基-蝶啶。
其結構式爲:
分子式:C12H11N7
分子量:253.27
【性狀】
本品爲黃色片。
【藥理毒理】
本藥直接抑制腎臟遠端小管和集合管的Na＋-K＋交換，從而使Na＋、C1－、水排泄增多，而K＋排泄減少。
【藥代動力學】
口服後30%～70%迅速吸收，血漿蛋白結合率爲40%～70%。單劑口服後2～4小時起作用，達峯時間爲6小時，作用持續時間7～9小時。T1／2爲1.5～2小時，無尿者每日給藥1～2次時延長至10小時，每日給藥4次時延長至9～16小時（平均12.5小時）。吸收後大部分迅速由肝臟代謝，經腎臟排泄，少數經膽汁排泄。
【適應症】
主要治療水腫性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合徵等，以及腎上腺糖皮質激素治療過程中發生的水鈉瀦留，主要目的在於糾正上述情況時的繼發性醛固酮分泌增多，並拮抗其他利尿藥的排鉀作用。也可用於治療特發性水腫。
【用法與用量】
1.成人常用量 口服。開始每日25～100mg，分2次服用，與其他利尿藥合用時，劑量可減少。維持階段可改爲隔日療法。最大劑量不超過每日300mg。
2.小兒常用量 口服。開始每日按體重2～4mg/kg或按體表面積120mg/m2，分2次服，每日或隔日療法。以後酌情調整劑量。最大劑量不超過每日6mg/kg或300mg/m2。
【不良反應】
（1）常見的主要是高鉀血癥。
（2）少見的有:①胃腸道反應，如噁心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等;②低鈉血癥;③頭暈、頭痛;④光敏感。
（3）罕見的有：①過敏，如皮疹、呼吸困難;②血液系統損害，如粒細胞減少症甚至粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、巨紅細胞性貧血(干擾葉酸代謝);③腎結石，有報道長期服用本藥者腎結石的發生率爲1/1500。其機理可能是由於本藥及其代謝產物在尿中濃度過飽和，析出結晶並與蛋白基質結合，從而形成腎結石。
【禁忌症】
高鉀血癥時禁用。
【注意事項】
（1）下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全；③糖尿病;④肝功能不全;⑤低鈉血癥；⑥酸中毒;⑦高尿酸血癥或有痛風病史者；⑧腎結石或有此病史者。
（2）對診斷的干擾：①干擾熒光法測定血奎尼丁濃度的結果;②使下列測定值升高，血糖（尤其是糖尿病）、血肌酐和尿素氮（尤其是有腎功能損害時）、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿尿酸排泄量。使血鈉下降。
（3）給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用。如每日給藥一次，應於早晨給藥，以免夜間排尿次數增多。
（4）用藥前應瞭解血鉀濃度。但在某些情況下血鉀濃度並不能真正反應體內鉀瀦量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正後血鉀濃度即可下降。
（6）應於進食時或餐後服藥，以減少胃腸道反應，並可能提高本藥的生物利用度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（2）在母牛的實驗顯示本藥可由乳汁分泌，在人類的情況不清楚。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者，促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的瀦鉀作用。
（3）非甾體類消炎鎮痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加
（7）與下列藥物合用時，發生高鉀血癥的機會增加，如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L，，庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉換酶抑制劑，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。
（8）與葡萄糖胰島素液、鹼劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發生高鉀血癥的機會減少。
（12）甘珀酸鈉、甘草類製劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。
（13）因可使血尿酸升高，與噻嗪類和袢利尿劑合用時可使血尿酸進一步升高，故應與治療痛風的藥物合用。
【規格】
50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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