3 氨苯蝶啶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Anben Dieding Pian
3.1.3 英文名
Triamterene Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含氨苯蝶啶（C12H11N7）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於氨苯蝶啶10mg），照氨苯蝶啶項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（9→1000） 900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取氨苯蝶啶對照品10mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加冰醋酸1ml與溶出介質適量，振搖使氨苯蝶啶溶解，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在357nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氨苯蝶啶50mg），置燒杯中，加冰醋酸與水各25ml，小心加熱，攪拌使氨苯蝶啶溶解，放冷，移至500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在360nm的波長處測定吸光度，按C12H11N7的吸收係數（
）爲843計算，即得。
3.7 類別
利尿藥。
3.8 規格
50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版