2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shafen Weima Jujuepian
2.3 標準號
WS-14 6（ X-136）- 99
2.4 拉丁文或英文
Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
本品含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCL）和氫溴酸右美沙芬（C18H25NO·HBr·H2O）
2.6 性狀
本品爲類白色片。
2.7 鑑別
（2）取本品5片，研細，置具塞離心管中，加甲醇5ml，密塞，振搖10分鐘，離心，取上清液作爲供試品溶液。另取鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬對照品適量，分別加甲醇製成每1ml中含鹽酸僞麻黃鹼30mg，氫溴酸右美沙芬15mg的溶液作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述三種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸（9∶1∶1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸汽中顯色，立即檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（3）本品顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1片，研細，用含量測定項下的流動相轉移至50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，照含量測定項下方法測定含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄X E）。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-水（680∶320）1000ml，加入十二烷基硫酸鈉2.0g和磷酸1.0ml爲流動相，檢測波長爲260nm，理論板數按鹽酸僞麻黃鹼計算，應不低於2000；鹽酸僞麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬的分離度均應符合要求。
測定法 精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品15mg及經105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼對照品30mg，置50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼30mg和氫溴酸右美沙芬15mg），置50ml量瓶中，加入流動相溶解後，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液及上述對照品溶液各10ul，分別注入液相色譜儀，測定，分別計算鹽酸僞麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬的含量，即得。
2.10 作用與用途
抗鼻阻，鎮咳藥。用於治療和減輕感冒引起的鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽等。
2.11 用法與用量
咀嚼服用。成人每次1～2片，一日3次。
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。本品服用量每日不得超過8片，療程不超過7天。對麻黃鹼藥理作用敏感者、孕婦、老年患者、心臟病、高血壓、甲亢、青光眼、肺氣腫等呼吸困難患者、前列腺肥大伴排尿困難患者及精神抑鬱症患者不宜服用本品。
2.13 劑量
2.14 標示量
均應爲標示量的90.0～110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定二年。