2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Qifule T Pian
2.3 標準號
WS-076（X-061）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE GEVRAL T
2.5 主要活性成分
每片含維生素A（C30H30O）應不少於4500單位；維生素D2（C28H44O）應不少於360單位；維生素E（C31H52O3）應不少於40.3單位；維生素B1（C12H17ClN4OS.HCl）應不少於2.02mg；維生素B2（C17H20N4O6）應不少於2.33mg；吡多辛（C8H11NO3）應不少於2.70mg；維生素C（C6H8O6）應不少
2.6 性狀
薄膜衣片。
2.7 鑑別
2.8 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
維生素A、維生素D2、維生素E照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。避光操作。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇-水（85∶15）爲流動相A，甲醇爲流動相B，進行梯度洗脫:
時間（分） 流速（ml/分） A% B%
0 2.0 30 70
17.0 2.0 30 70
17.5 3.0 20 80
35.0 3.0 20 80
35.5 4.0 0 100
39.5 4.0 0 100
40.5 4.0 30 70
41.0 2.0 30 70
檢測波長爲265nm，維生素E和維生素A的分離度應大於5.0。
系統適用性試驗溶液的製備 分別取維生素A醋酸酯對照品約12mg及維生素E對照品約65mg，精密稱定，置50ml具塞離心管中，加二甲亞碸-水（3∶1）混合液20ml，密塞，猛烈振搖，置55±1℃水浴中保溫15分鐘並不斷振搖，取出，冷至室溫，精密加入正己烷10ml，機械振搖20分鐘，離心（轉速3000rpm）10分鐘，精密量取上清液5ml，ml置25ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻。10ml，機械振搖20分鐘，離心（轉速3000rpm）10分鐘，精密量取上清液5ml，用氮氣流吹乾，精密加入異丙醇1ml，使殘渣溶解，即得。
供試品溶液的製備 取20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素D2 500單位），置50ml具塞離心管中，加二甲亞碸-水（3∶1）混合液20ml，密塞，猛烈振搖，置55±1℃水浴中保溫15分鐘並不斷振搖，取出，冷至室溫，精密加入正己烷10ml，自“機械振搖20分鐘”起，同對照品溶液的方法製備，即得。
測定法 分別取對照品溶液和供試品溶液的上清液10μl，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
若無梯度洗脫，可採用甲醇-乙腈-異丙醇-2%醋酸溶液（40∶30∶20∶10）爲流動相；流速爲1.5ml/分，其他條件均同上法，進行測定。
維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酰胺 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇-己烷磺酸鈉溶液（稱取己烷磺酸鈉0.941g，置1000ml量瓶中，加水200ml，冰醋酸10ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻）。（18∶82）爲流動相，檢測波長爲280nm，流速爲1.5ml/分。
系統適用性試驗溶液的，加硫代硫酸鈉溶液（無水硫代硫酸鈉1g加水至100ml）20ml，振搖，混合，加溫熱至65℃的1%醋酸溶液60ml，於65±5℃水浴中振搖15分鐘，冷至室溫，用1%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，用濾膜（0.45μm）過濾，取續濾液備用。
測定法 分別取對照品溶液與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，按下式計算，即得。
維生素B1的量（mg）/片=As×c×f×平均片重（g）×1.030/Ast×W
維生素B2的量（mg）/片=As×c×f×平均片重（g）/Ast×W
吡多辛的量（mg）/片=As×c×f×平均片重（g）×0.8227/Ast×W
煙酰胺的量（mg）/片=As×c×f×平均片重（g）/Ast×W式中，As 爲供試品溶液的峯面積；
c 爲對照品溶液的濃度（mg/ml）；
f 爲稀釋倍數；
W 爲供試品的重量（g）；
維生素C 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素C0.12g），置500ml燒杯中，加乙醇20ml，硫酸液（0.05mol/L）100ml與新沸過的冷水100ml，置磁力攪拌器上攪拌，使維生素C溶解，加澱粉指示液1ml，用碘液（0.1mol/L）滴定至溶液顯紅褐色，的Zn）。
標準鎂貯備液的製備 稱取經800℃灼燒至恆重的氧化鎂（MgO）16.583g，置500ml量瓶中，加鹽酸溶液（6mol/L）20ml使溶解，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於20mg的Mg）。
標準鈣貯備液的製備 稱取經105℃烘乾3小時的光譜純碳酸鈣（CaCO3）12.485g，置250ml量瓶中，加稀鹽酸適量加熱溶解，冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。（每1ml相當於20mg的Ca）。
標準銅貯備液的製備 稱取光譜純氧化銅（CuO）1.2518g，置100ml量瓶中，加適量硝酸溶液（4mol/L）加熱使溶解，冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於10mg的Cu）。
混合標準溶液的製備 精密量取鈣標準貯備液81ml，銅標準貯備液2ml，鐵標準貯備液18ml，鎂標準貯備液50ml，磷標準貯備液125ml和鋅標準貯備液15ml，置500ml量瓶中加鹽酸50ml，硝酸25ml和8.5%氯化鋰溶液50ml，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加8.5%氯化鋰溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取2片，置100ml量瓶中，加鹽酸10ml，硝酸5ml，水35ml和辛醇1-2ml，浸泡4小時，置遠紅外電熱板上低溫加熱30分鐘後，提高溫度至微沸30分鐘，冷至室溫，加8.5%氯化鋰溶液10ml，加水稀釋至刻度，
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服。一次一片，一日一次。
2.14 標示量
2.15 類別
維生素類藥。
2.16 製劑
口服。一次一片，一日一次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。