2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Kemeizuo Tumo
2.3 標準號
WS－349（X－292）－94
2.4 拉丁文或英文
PIGMENTUM OLOTRIMAZOLI
2.5 主要活性成分
含克黴唑（C22H17ClN2）應爲標示量的90.1～110.0%。
2.6 性狀
類白色糊狀物
2.7 鑑別
取本品1.5g，加氯仿15ml，振搖使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液；另取克黴唑對照品加氯仿製成每1ml中含2mg的溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異丙醚爲展開劑，並在層析缸中放入裝有濃氨溶液的小燒杯使氨蒸氣在缸內飽和，展開後，取出，晾乾，在碘蒸氣中顯色。供試品溶液所顯主斑點的顏色及位置應與對照品的斑點相同。
2.8 檢查
有關物質：取本品1g（相當於克黴唑20mg），置分液漏斗中，加水10ml，氯仿5ml，振搖、提取，分取氯仿層作爲供試品溶液。另取克黴唑對照品，用氯仿製成每1ml中含0.04mg的溶液作爲對照品溶液，分別吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G層板上，用二甲苯-正丙醇-氨水（9∶1∶0.05）爲展開劑，展開後，晾乾，置碘蒸氣中顯色，立即檢視，供試品如顯雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較不得更深。
2.9 含量測定
精密稱取本品適量（約相當於克黴唑30mg）置具塞錐形瓶中，加氯仿20ml，水20ml，稀硫酸5ml與二甲基黃-亞甲藍混和指示液0.5ml，用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定，至近終點時強力振搖。繼續滴定至氯仿層由綠色轉爲紅灰色；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的克黴唑對照品30mg，照上述方法測定，根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液的容積（ml）的比值計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
先將患部用水洗淨後，均勻塗上一薄層，待幹成膜。每次用藥適量，每日1～2次，或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗真菌藥。
2.16 製劑
先將患部用水洗淨後，均勻塗上一薄層，待幹成膜。每次用藥適量，每日1～2次，或遵醫囑。
2.17 規格
10g：0.2g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年