2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Guoyangbenjiaxian ningjiao
2.3 標準號
WS-71(X-60)-90
2.4 拉丁文或英文
GELATUM BENZOYLIS PEROXYDI
2.5 主要活性成分
含過氧苯甲酰(C14H10O4)
2.6 性狀
白色乳狀粘稠體。
2.7 鑑別
(1)取本品適量(約相當於過氧苯甲酰50mg),加丙酮5ml,用玻棒將供試品壓成片狀,使過氧苯甲酰溶解,加碘化鉀試液2ml,溶液呈紅棕色,加硫代硫酸鈉試液5ml,紅棕色應消失。
(2)取本品適量(約相當於過氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,用玻棒將供試品壓成片狀,使過氧苯甲酰溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取過氧苯甲酰對照品,加丙酮製成每1ml含10mg的溶液,作爲對照溶液,照薄層層析法(中國藥典1985年版二部附錄26頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯一甲醇(9:1)爲展開劑,展開後晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所是主斑點的顏色與位置應與對照溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
pH值 應爲4.5-7.0(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。
2.9 含量測定
精密稱取本品適量(約相當於過氧苯甲酰200mg),置100 ml碘瓶中,放置片刻,使供試品平鋪於碘瓶底層,加丙酮30ml後,用玻棒將其壓成片狀使過氧苯甲酰溶解完全。用少量兩酮沖洗玻棒,洗液併入溶液中,加碘化鉀試波5ml,密塞,搖勻,於暗處放置10分鐘,用硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)滴定至無色,用力振搖30分秒,放置2分鐘,如仍爲無色,即爲終點,每1ml的硫代硫酸鈉液(0.1mol/L),相當於12.11mg的C14H10O4。
2.10 作用與用途
具有抗痤瘡丙酸桿菌,溶解皮膚角質和降低皮膚內遊離脂肪酸的作用。用於治療癌瘡。
2.11 用法與用量
外用,塗於患處,一日1—2次。
2.12 注意
(1)對過氧苯甲酰過敏者禁用。
(2)避免與眼、粘膜及破損皮膚接觸。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0—110.0%.
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
10g:0.5g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定2年