2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Famotiding Keliji
2.3 標準號
WS-254(X-224)-99
2.4 拉丁文或英文
Famotidine Granules
2.5 主要活性成分
本品含法莫替丁（C8H15N7O2S3）
2.6 性狀
本品爲混懸顆粒；味甜。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於法莫替丁20mg），加二甲替甲酰胺0.5ml，用甲醇稀釋至10ml，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取法莫替丁對照品，同法稀釋製成每1ml中含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿－甲醇－濃氨溶液（50：25：3）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）取本品含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在266nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0％（中
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 南京博生藥學實驗室 提出
本標準自2000年2月2 日起試行，試行期2年。
保護期至1998年5月31日，保護期內，其它單位不得仿製。
國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I N）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於法莫替丁30mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使法莫替丁溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在266nm的波長處測定吸收度；另取經105℃乾燥至恆重的法莫替丁對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中約含15μg的溶液，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
組胺H2受體阻滯藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
3．應排除胃癌後使用本品。
2.13 劑量
口服一次20mg一日兩次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
口服一次20mg一日兩次。
2.17 規格
1g:20mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。