3 碘[131I]化鈉口服溶液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
碘[131I]化鈉口服溶液
3.1.2 漢語拼音
Dian[131I]huana Koufurongye
3.1.3 英文名
Sodium Iodide[131I] Oral Solution
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲碘[131I]化鈉溶液。含碘[131I]的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，照7譜儀法（2010年版藥典二部附錄Ⅻ）測定，其主要光子的能量爲0.365MeV。
（2）取本品，照放射化學純度項下的方法測定，在Rf值約爲0.8處有放射性主峯。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲7.0～9.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.6 放射化學純度
取載體溶液（取碘化鉀0.1g、碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g，加水100ml製成）適量，再取本品適量，以75%甲醇溶液爲展開劑，照放射化學純度測定法（2010年版藥典二部附錄XIII 一法）試驗，碘[131I]化鈉的放射化學純度應不低於95%。
3.7 放射性濃度
取本品，照放射性活度（濃度）測定法（2010年版藥典二部附錄XIII）測定，每1ml的放射性活度應不低於185MBq。
3.8 類別
放射性藥。
3.9 規格
（1） 925MBq （2）1850MBq （3）3700MBq （4）7400MBq
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版