醋酸氯地孕酮

孕激素類藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

cù suān lǜ dì yùn tóng

2 英文參考

chlormadinoni acetas[湘雅醫學專業詞典]

3 醋酸氯地孕酮藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氯地孕酮

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Lüdiyuntong

3.1.3 英文名

Chlormadinone Acetate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C23H29ClO4    404.93

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲17α-羥基-6-氯孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮醋酸酯。按乾燥品計算,含C23H29ClO4應爲97.0%~102.0%。

3.5 性狀

本品爲白色至微黃色結晶性粉末;無臭,無味。

本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲206~214.5℃。

3.5.2 比旋度

取本品,精密稱定,加乙腈溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度應爲-10°至-14°。

3.6 鑑別

(1)取銅片或銅絲一小條,置火焰上燃燒至不顯綠色火焰,放冷,蘸取本品約1mg,再置火焰上燃燒,火焰即顯綠色。

(2)取本品約0.1mg,加異煙肼約1mg與甲醇1ml,溶解後,加稀鹽酸1滴,即顯黃色。

(3)取本品與醋酸氯地孕酮對照品,分別加三氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-無水乙醇(95:5)爲展開劑,展開,晾乾,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),在105℃加熱使顯色,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》555圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 6α-氯-17α-羥基黃體酮醋酸酯

取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在240nm與285nm的波長處測定吸光度,240nm波長處的吸光度與285nm波長處的吸光度的比值應不大於0.23。

3.7.2 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品,精密稱定,加乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在285nm的波長處測定吸光度,按C23H29ClO4吸收係數()爲550計算,即得。

3.9 類別

孕激素類藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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