奧沙普秦分散片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

ào shā pǔ qín fèn sàn piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

奧沙普秦分散片

2.2 漢語拼音

Aoshapuqin Fensanpian

2.3 標準號

WS-454(X-390)-2000

2.4 拉丁文或英文

Oxaproxin Dispersible Tablets

2.5 主要活性成分

本品含奧沙普秦(C18H15NO3)

2.6 性狀

本品爲白色或類白色片

2.7 鑑別

(1)取本品的細粉適量(約相當於奧沙普秦0.2g),加甲醇8ml,攪拌使奧沙普秦溶解,濾過,濾液置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;另取奧沙普秦對照品適量,加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V B)試驗,吸取上述兩種溶液5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-冰醋酸(40:0.5)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置,應與對照品的主斑點相同。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)測定,在222±1nm與287±1nm波長處有最大吸收

2.8 檢查

崩解時限崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄X A)檢查,水溫控制在19℃~21℃,應在3分鐘內崩解

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 總後衛生部藥品檢驗所 審覈

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 廣州軍區武漢總醫院 提出

本標準自2000年12月22日起試行,試行期2年。

保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。

分散均勻性 取兩片置於100ml水中,攪拌至完全分散,顆粒應過二號篩。

其它 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I A)。

2.9 含量測定

取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於奧沙普秦50mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量,充分振搖使奧沙普秦溶解,加乙醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml置於100ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A),在287nm的波長處測定吸收度;另取奧沙普秦對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定,計算,即得。

2.10 作用與用途

本品適用於風溼性關節炎類風溼性關節炎骨關節炎肩周炎、強制性脊椎炎、頸肩腕綜合症痛風外傷和手術後消炎、鎮痛。

2.11 用法與用量

口服。一日一次,一次2片。根據年齡和症狀可適當增減,或遵醫囑,一日最大劑量爲3片。

2.12 注意

1.作爲抗炎、鎮痛、解熱藥,應對症使用。

2.長期服用發現異常時,應採取減量或停藥等適當措施。

3.注意高齡患者副作用

4.當與口服抗凝劑並用時應慎重。

3 禁忌症

消化潰瘍患者、嚴重肝、腎疾病患者,對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者,血液病患者,小兒及妊娠期哺乳期的婦女禁用。

3.1 劑量

3.2 標示量

應爲標示量的95.0~105.0%。

3.3 類別

3.4 製劑

3.5 規格

0.2g。

3.6 貯藏

密封,於室溫乾燥保存

3.7 有效期

暫定二年。

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