2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yufen Weima Pian
2.3 標準號
WS-116（X-098）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE GUAIPHENESINI ET PSEUPOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
每片含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCL）與含愈創木酚甘油醚（C10H15O4）應爲標示量的90.0～110.0%。
鹽酸僞麻黃鹼 30g
愈創木酚甘油醚 200g
制 成 1000片
2.6 性狀
白色糖衣片。
2.7 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼50mg），加水50ml攪拌、濾過，取濾液1ml，加硫酸銅試液2滴，與20%氫氧化鈉液1ml，即顯蘭紫色，加乙醚1ml，振搖後，放置，乙醚層顯紫色，水層變蘭色。
（2）取本品細粉適量（約相當於愈創木酚甘油醚10mg），加甲醛液（3→100）1滴；加硫酸3滴，混勻，顯深櫻紅色到紫紅色。
（3）在含量測定項下記錄的液相色譜圖中，供試品各成分鹽酸僞麻黃鹼和愈創木酚甘油醚峯的保留時間均應與相應成分對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
含量均勻度 鹽酸僞麻黃鹼 取本品1片置100ml量瓶中，振搖10分鐘，精密量取鹽酸萘甲唑啉內標溶液（製備同含量測定項下）5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液。取續濾液20μl，照含量測定項下測定鹽酸僞麻黃鹼的方法，依法測定含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
溶出度 愈創木酚甘油醚 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以稀鹽酸12ml加水至500ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量遊過，精密量取續濾液25ml置100ml量瓶中，精密加入苯甲酸內標溶液（製備同含量測定項下）5ml，加水稀釋至刻度，搖勻。取20μl，照含量測定項下測定愈創木酚甘油醚的方法，依法測定，計算出每片溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用苯基鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-水-磷酸（40∶60∶0.1，每1000ml中含有4.0g十二烷基硫酸鈉）爲流動相，檢測波長爲263nm。理論板數按鹽酸僞麻黃鹼峯計算應不低於2000，鹽酸僞麻黃鹼峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
校正因子測定 分別取經105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並製成每1ml中約含3mg的鹽酸僞麻黃鹼溶液，作爲對照品溶液；另取鹽酸萘甲唑咐適量，加水溶解製成每1ml中約含0.4mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取鹽酸僞麻黃鹼對照品溶液10ml與內標溶液5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。取約20μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品10片，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼30mg）置100ml量瓶中，加水適量，振搖10分鐘後，精密量取內標溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液約20μl注入液相色譜儀，依法測定，計算，即得。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以水-甲醇-冰醋酸（60∶40∶1.5）爲流動相；檢測波長爲276nm。理論板數按愈創
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。孕婦、哺乳期婦女及心臟病、高血壓、甲狀腺機能亢進、糖尿病、青光眼、前列腺肥大或服用單胺氧化酶抑制劑患者不宜服用。避免與降壓藥或抗抑鬱藥同時服用。對麻黃鹼藥理作用敏感者及老年人慎用。每日量不超過8片，療程不超過7天。
2.13 劑量
口服，成人每日三次，每次1-2片。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服，成人每日三次，每次1-2片。或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 愈酚僞麻片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑，每片含鹽酸僞麻黃鹼30毫克、愈創木酚甘油醚200毫克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等症狀。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。成人一次1-2片，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
2.本品無退熱作用，伴有發熱症狀的患者，使用本品前，請諮詢醫師或藥師。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、消化道潰瘍和青光眼等患者應在醫師指導下使用。
6.運動員慎用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
1.本品不宜與解痙藥（如顛茄）、酚妥拉明、洋地黃類藥物同用。
2.避免與降壓藥或抗抑鬱藥同用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品中鹽酸僞麻黃鹼能收縮上呼吸道毛細血管，消除鼻咽部黏膜充血，減輕感冒或流感引起的鼻塞、流涕等症狀；愈創木酚甘油醚爲祛痰藥，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易於咳出。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。