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活性成分
有效成分又称活性成分,是指具有医疗效用或生理活性,能用分子式和结构式表示并具有一定熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数的单体化合物。随着科学研究的发展,越来越多的植物的有效成分被发现,如青蒿中抗疟的活性成分青蒿素。田七的止血活性成分田七氨酸、水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素等。
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药物吸收
药物吸收入体循环的速率和量被称为生物利用度。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片剂中,药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这种具被膜形式的药物到达低酸或低消化酶环境即小肠方可被溶解。
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中药谱效学
概述:中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。卢氏等通过小鼠耳肿胀模型和大鼠胸膜炎模型研究了不同厂家生产的鱼腥草注射液的气相色谱指纹图谱与其药效学之间的关系。
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天然药物化学
天然药物化学是研究药用植物或植物中具有生理活性成分的科学。它是随着分离技术和鉴定方法趋于微量、快速而发展的。植物成分的研究,阐明了大量的天然化合物的结构,并发现许多具有特殊疗效的活性成分。如麻黄碱(平喘)、可待因(镇咳)、洋地黄毒甙(强心)、青蒿素(抗疟)、利血平(降压)、美登碱(抗癌)等。
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多糖铁复合物
多糖铁复合物说明书:药品名称:多糖铁复合物英文名称:Polysaccharide-IronComplex别名:力蜚能;多糖铁复合物的适应证:各种原因引起的缺铁性贫血。结果表明,治疗组的总有效率为90.7%,高于对照组,其红细胞计数、血红蛋白、血球压积、血清铁、血清铁饱和度及转铁蛋白均明显提高(P<0.05),且未见副反应。
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力蜚能
多糖铁复合物说明书:药品名称:多糖铁复合物英文名称:Polysaccharide-IronComplex别名:力蜚能;多糖铁复合物的适应证:各种原因引起的缺铁性贫血。结果表明,治疗组的总有效率为90.7%,高于对照组,其红细胞计数、血红蛋白、血球压积、血清铁、血清铁饱和度及转铁蛋白均明显提高(P<0.05),且未见副反应。
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有效成分
有效成分又称活性成分,是指具有医疗效用或生理活性,能用分子式和结构式表示并具有一定熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数的单体化合物。随着科学研究的发展,越来越多的植物的有效成分被发现,如青蒿中抗疟的活性成分青蒿素。田七的止血活性成分田七氨酸、水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素等。
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地精
列当科植物肉苁蓉的带鳞片的肉质茎·《中医大辞典》·地精:地精为中药名,出自《石药尔雅》,为《神农本草经》记载的肉苁蓉之别名。药理作用:本品煎剂增强雌大鼠下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能,促进内分泌和代谢。主治肾虚阳痿,遗精,腰膝冷痛,小便遗沥,尿血,宫冷不孕,带下,崩漏,肠燥便秘。
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古拉定
还原型谷胱甘肽的适应证:1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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寸芸
概述:寸芸为中药名,出自《全国中草药汇编》。性味归经:甘、咸,温。润肠通便。治阳痿,早泄,遗精,不孕,遗尿,腰膝酸软,筋骨痿弱,血枯便秘。化学成分:本品含有肉苁蓉含抗衰老活性成分,如D-甘露醇、肉苁蓉多糖,还含雄性激素样活性成分如甜菜碱、洋丁香酚苷,还含β-谷甾醇、肉苁蓉苷、海胆苷和多种氨基酸等。
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化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
如采用顶空进样法,通常以水作溶剂;2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求2.1第一类溶剂对于第一类溶剂中的苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯,由于其明显的毒性,无论在合成过程中哪一步骤使用,均需将残留量检查订入质量标准,限度需符合规定。同时,本指导原则也将逐渐完善这些有机溶剂的相关问题。
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消炎痛醋酸
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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钙保明
低分子肝素说明书:药品名称:低分子肝素英文名称:LowMolecularHeparin别名:钙保明;(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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阿卡波糖片
药品标准:正式名:阿卡波糖片汉语拼音:AkabotangPian标准号:WS-301(X-271)-99拉丁文或英文:AcarboseTablets主要活性成分:本品含阿卡波糖(C25H43NO18)性状:本品为类白色或淡黄色片。照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。
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速避凝
低分子肝素说明书:药品名称:低分子肝素英文名称:LowMolecularHeparin别名:钙保明;(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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磷酸肌酸
磷酸肌酸概述:磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织(如脑和神经)中的一种高能磷酸化合物,是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病,不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸,可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐,并通过肾脏排泄,因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。
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益视安
还原型谷胱甘肽的适应证:1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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优妥
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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还原型谷胱甘肽
还原型谷胱甘肽的适应证:1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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去白障
还原型谷胱甘肽的适应证:1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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新药用辅料非临床安全性评价指导原则
比如,基于阴性的遗传毒性数据(参见SFDA《药物遗传毒性研究技术指导原则》推荐的试验)、有限的全身暴露、非临床的和临床的药代动力学数据证明无累积、最大可行剂量(MFD)下进行的长期毒性试验获得阴性的组织病理学数据(不存在癌前病变和其他毒理作用)以及对相同类型其他辅料的认识等,认为不进行致癌性试验是合理的。
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低分子肝素
低分子肝素说明书:药品名称:低分子肝素英文名称:LowMolecularHeparin别名:钙保明;(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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开瑞能
复方氯雷他定;Clarinase分类:抗变态反应药物抗组胺药剂型:1.每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应:1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药,可降低甲基多巴、美卡拉明(美加明)、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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氯雷伪麻片
复方氯雷他定;Clarinase分类:抗变态反应药物抗组胺药剂型:1.每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应:1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药,可降低甲基多巴、美卡拉明(美加明)、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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消炎痛酯酸
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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大芸
别名:地精、大芸、金笋、寸芸来源及产地:列当科植物肉苁蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma的带鳞片的肉质茎。性味归经:甘、咸,温。润肠通便。化学成分:本品含有肉苁蓉含抗衰老活性成分,如D-甘露醇、肉苁蓉多糖,还含雄性激素样活性成分如甜菜碱、洋丁香酚苷,还含β-谷甾醇、肉苁蓉苷、海胆苷和多种氨基酸等。
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消炎痛醋酯
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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复方氯雷他定
复方氯雷他定;Clarinase分类:抗变态反应药物抗组胺药剂型:1.每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应:1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药,可降低甲基多巴、美卡拉明(美加明)、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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阿西美辛
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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护心通
磷酸肌酸概述:磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织(如脑和神经)中的一种高能磷酸化合物,是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病,不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸,可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐,并通过肾脏排泄,因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。
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氯雷他定/伪麻黄碱
复方氯雷他定;Clarinase分类:抗变态反应药物抗组胺药剂型:1.每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应:1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药,可降低甲基多巴、美卡拉明(美加明)、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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自抗栓
低分子肝素说明书:药品名称:低分子肝素英文名称:LowMolecularHeparin别名:钙保明;(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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颗粒剂
颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。装量:【装量】多剂量包装的颗粒剂,照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。
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泰德
铝碳酸镁药品标准:正式名:铝碳酸镁汉语拼音:Lutansuanmei标准号:WS-102(X-80)-93拉丁文或英文:HYDROTALCITUM主要活性成分:Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O604.0碱式碳酸铝镁的水合物,含A120应为14.4~标示量:类别:抗酸药.铝碳酸镁还能结合胆汁酸和吸附溶血磷酸酰胆碱,从而防止这些物质对胃黏膜的损伤和破坏。
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水化碳酸氢氧化镁铝
铝碳酸镁药品标准:正式名:铝碳酸镁汉语拼音:Lutansuanmei标准号:WS-102(X-80)-93拉丁文或英文:HYDROTALCITUM主要活性成分:Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O604.0碱式碳酸铝镁的水合物,含A120应为14.4~标示量:类别:抗酸药.铝碳酸镁还能结合胆汁酸和吸附溶血磷酸酰胆碱,从而防止这些物质对胃黏膜的损伤和破坏。
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蛋白水解酶
蚓激酶药品标准:正式名:蚓激酶汉语拼音:Yinjimei标准号:WS-001(X-1)-92拉丁文或英文:LUMBROKINASUM主要活性成分:从露天红赤子爱胜蚓LutianhogEiseniafoetide(savigny)中提取的一种含有纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂的混合物。鉴别:(1)取本品10mg,溶于1ml生理盐水中。计算供试品1mg的效价单位数。
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达喜
铝碳酸镁药品标准:正式名:铝碳酸镁汉语拼音:Lutansuanmei标准号:WS-102(X-80)-93拉丁文或英文:HYDROTALCITUM主要活性成分:Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O604.0碱式碳酸铝镁的水合物,含A120应为14.4~标示量:类别:抗酸药.铝碳酸镁还能结合胆汁酸和吸附溶血磷酸酰胆碱,从而防止这些物质对胃黏膜的损伤和破坏。
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曲昔派特
检查:pH值应为30~热原取本品,加5%葡萄糖注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。据文献报道,健康成人口服曲昔派特0.1g,24h尿中排泄量为给药量的6l%,48h尿中排泄量为给药量的87%,尿中排泄量的98%以上为原形药物。
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百奥蚓激酶胶囊
蚓激酶药品标准:正式名:蚓激酶汉语拼音:Yinjimei标准号:WS-001(X-1)-92拉丁文或英文:LUMBROKINASUM主要活性成分:从露天红赤子爱胜蚓LutianhogEiseniafoetide(savigny)中提取的一种含有纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂的混合物。鉴别:(1)取本品10mg,溶于1ml生理盐水中。计算供试品1mg的效价单位数。
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五倍子酸丙酯
没食子酸丙酯说明书:药品名称:没食子酸丙酯英文名称:Propylgallatum别名:倍丙酯注射液;三羟基苯甲酸丙酯;五倍子酸丙酯;可改善梗死区的血供,增加脑血流量,降低脑血管阻力,降低血液粘度,并能显著改善半影区脑血流供应,缩小病灶,逆转恢复半影区受损神经细胞。
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易思清
异山梨醇药品标准:正式名:异山梨醇汉语拼音:Yishanlichun标准号:WS-464(X-399)-95拉丁文或英文:ISOSORBITOLUM主要活性成分:1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇。药物相互作用:1.可增加洋地黄毒性作用,与低血钾有关。2.增加利尿药及碳酸酐抑制剂的利尿和降眼压作用,与这些药物合用时应调整剂量。
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醋柳酯
呱西替柳药品标准:正式名:呱西替柳汉语拼音:Guaxitiliu标准号:WS-356(X-279)-93拉丁文或英文:GUACETISALUM主要活性成分:2-乙酰氧基苯甲酸(2-甲氧基)苯酯,含C16H1405不得少于99.0%。加乙醇5ml,置热水浴中使溶解,加氢氧化钠试液10ml,置水浴中加热回流10分钟,加稀盐酸5ml,滴加三氯化铁试液3滴,显紫蓝色。
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三羟基苯甲酸丙酯
没食子酸丙酯说明书:药品名称:没食子酸丙酯英文名称:Propylgallatum别名:倍丙酯注射液;三羟基苯甲酸丙酯;五倍子酸丙酯;可改善梗死区的血供,增加脑血流量,降低脑血管阻力,降低血液粘度,并能显著改善半影区脑血流供应,缩小病灶,逆转恢复半影区受损神经细胞。
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乐息下
药品标准:正式名:拉西地平汉语拼音:LianbenbianzuoRongye标准号:WS-63(X-050)-98拉丁文或英文:BifonazoleSolution主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)性状:无色或微黄色的澄清液体,易挥发。那西地平;血药浓度达峰时间为30~药物相互作用:1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律,加重房室传导阻滞。
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乐司平
药品标准:正式名:拉西地平汉语拼音:LianbenbianzuoRongye标准号:WS-63(X-050)-98拉丁文或英文:BifonazoleSolution主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)性状:无色或微黄色的澄清液体,易挥发。那西地平;血药浓度达峰时间为30~药物相互作用:1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律,加重房室传导阻滞。
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地衣芽胞杆菌活菌制剂
地衣芽胞杆菌活菌制剂说明书:药品名称:地衣芽胞杆菌活菌制剂英文名称:BacillusLicheniformis别名:地衣芽胞杆菌;通过夺氧生物效应,使肠道缺氧,便于厌氧菌生长。地衣芽孢杆菌还具有促进巨噬细胞非特异性吞噬作用。药物相互作用:与抗生素(如环丙沙星、泰能)合用,活菌可被杀灭而使地衣芽胞杆菌活菌制剂失效。
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地衣芽胞杆菌
地衣芽胞杆菌活菌制剂说明书:药品名称:地衣芽胞杆菌活菌制剂英文名称:BacillusLicheniformis别名:地衣芽胞杆菌;通过夺氧生物效应,使肠道缺氧,便于厌氧菌生长。地衣芽孢杆菌还具有促进巨噬细胞非特异性吞噬作用。药物相互作用:与抗生素(如环丙沙星、泰能)合用,活菌可被杀灭而使地衣芽胞杆菌活菌制剂失效。
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瑞巴匹特
瑞巴派特药品标准:正式名:瑞巴派特汉语拼音:Ruibapaite标准号:WS-766(X-674)-2000拉丁文或英文:Rebamipidc主要活性成分:本品为(±)2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]丙酸。2.急性胃炎、慢性胃炎。4.肝脏:引起丙氨酸氨堆转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酸转肽酶、碱性磷酸酶升高等肝功能异常。
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膜斯达
瑞巴派特药品标准:正式名:瑞巴派特汉语拼音:Ruibapaite标准号:WS-766(X-674)-2000拉丁文或英文:Rebamipidc主要活性成分:本品为(±)2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]丙酸。2.急性胃炎、慢性胃炎。4.肝脏:引起丙氨酸氨堆转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酸转肽酶、碱性磷酸酶升高等肝功能异常。