3 左旋多巴片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zuoxuan Duoba Pian
3.1.3 英文名
Levodopa Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含左旋多巴（C9H11NO4）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量，照左旋多巴項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品細粉適量（約相當於左旋多巴750mg），加3mol/L鹽酸溶液25ml，振搖使左旋多巴溶解，濾過，濾液逐滴加入氨試液調節pH值爲4.0，攪拌，避光放置數小時使左旋多巴沉澱析出。濾過，沉澱用水洗滌，取沉澱置105℃乾燥。沉澱的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》87圖）一致。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（9→1000） 900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml置10ml（50mg規格）或25ml（125mg規格）或50m1（250mg規格）量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法，自“照紫外－可見分光光度法”起，依法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於左旋多巴30mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）適量，振搖使左旋多巴溶解，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置另一100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在280nm的波長處測定吸光度，按C9H11NO4的吸收係數（
）爲141計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）50mg （2）125mg （3）250mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版