3 右旋糖酐40葡萄糖注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Youxuantanggan 40 Putaotang Zhusheye
3.1.3 英文名
Dextran 40 and Glucose Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲右旋糖酐40與葡萄糖的滅菌水溶液。含右旋糖酐40與葡萄糖（C6H12O6·H2O）均應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色、稍帶黏性的澄明液體，有時顯輕微的乳光。
3.4 鑑別
照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 分子量與分子量分佈
照右旋糖酐20項下的方法測定，重均分子量應爲32000～42000，10%大分子部分重均分子量不得大於120000，10%小分子部分重均分子量不得小於5000。
3.5.2 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度應爲270～350mOsmol/kg。[1]
3.5.3 pH值、5-羥甲基糠醛、重金屬、異常毒性、細菌內毒素與過敏反
應照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法檢查，均應符合規定。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定，用右旋糖酐40做空白試驗校正。
3.7 類別
3.8 規格
（1）10%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml：10g右旋糖酐40與5g葡萄糖；250ml：25g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖；500ml：50g右旋糖酐40與25g葡萄糖
（2）6%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml：6g右旋糖酐40與5g葡萄糖；250ml：15g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖；500ml：30g右旋糖酐40與25g葡萄糖
3.9 貯藏
在25℃以下保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．