3 鹽酸普魯卡因胺注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Pulukayin'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Procainamide Hydrochloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲鹽酸普魯卡因胺的滅菌水溶液。含鹽酸普魯卡因胺（C13H21N3O·HCl）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，加水製成每1ml中含鹽酸普魯卡因胺5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在280nm的波長處有最大吸收。
（2）本品顯芳香第一胺類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）和氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～6.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 熱原
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品5ml，加水40ml與鹽酸溶液（1→2）10ml，迅速煮沸，立即冷卻至室溫，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於27.18mg的C13H21N3O·HCl。
3.7 類別
局麻藥。
3.8 規格
（1）1ml:0.1g （2） 2ml:0.2g （3） 5ml:0.5g （4）10ml：1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版