3 潑尼松龍藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Ponisonglong
3.1.3 英文名
Prednisolone
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H28O5 360.45
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按乾燥品計算，含C21H28O5應爲97.0%～102.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味微苦；有引溼性。
本品在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮或二氧六環中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中極微溶解。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+96°至+103°。
3.5.2 吸收係數
取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在243nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲400～430。
3.6 鑑別
（1）取本品10mg，加甲醇1ml溶解後，加鹼性酒石酸銅試液1ml，加熱，即生成橙紅色沉澱。
（2）取本品約2mg，加硫酸2ml，漸顯深紅色，無熒光；加水10ml，紅色褪去，生成灰色絮狀沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》284圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解並稀釋製成每Im1中約含3mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用三氯甲烷－甲醇（9：1）稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（77：12：6：0.4）爲展開劑，展開，晾乾，在105℃乾燥10分鐘，放冷，噴以鹼性四氮唑藍試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於3個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（65：35）爲流動相；檢測波長爲240nm。理論板數按潑尼松龍峯計算不低於1000，潑尼松龍峯和內標物質峯的分離度應大於3.5。
3.8.2 內標溶液的製備
取炔諾酮，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含1.5mg的溶液，即得。
3.8.3 測定法
取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取潑尼松龍對照品，同法測定。按內標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 潑尼松龍介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Prednisolone
4.3 別名
強的松龍；氫化潑尼松；百力特；醋酸潑尼松龍；強的松龍；氫潑尼松；1-烯氫化可的松；風溼寧；去氧11-羥基皮質酮；1-烯可的索；去氫氫化可的松；烯索；Deltahydrocortisone；Hydropredisonum
4.4 分類
4.5 劑型
1.混懸劑：每支125mg（5ml）；
2.滴眼劑：1%；
3.片劑：5mg。
4.注射液：每支10mg（2ml）
4.6 潑尼松龍的藥理作用
潑尼松龍具有抗炎及抗過敏作用，能抑制結締組織的增生，降低毛細血管壁和細胞膜的通透性，減少炎性滲出，並能抑制組胺及其他毒性物質的形成與釋放。潑尼松龍還能促進蛋白質分解轉變爲糖，減少葡萄糖的利用，因而使血糖原和肝糖原都增加，可出現糖尿，同時增加胃液分泌，增進食慾。當嚴重中毒性感染時，與大量抗菌藥物聯合使用，可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進症狀緩解作用。其水鈉瀦留及排鉀作用比可的松小，抗炎及抗過敏作用較強，不良反應較少。可用於肝功能不全的患者。
4.7 潑尼松龍的藥代動力學
口服吸收迅速，血漿藥物濃度達峯時間爲1～2h，血漿半衰期約2～3h。潑尼松龍不經肝臟轉化，通常以原形藥物和代謝物的形式在給藥後3天由尿液中完全排出，可透過胎盤，少量從母乳中排泄。其膦酸酯鈉肌內注射吸收迅速，而醋酸酯混懸液肌內注射吸收緩慢。
4.8 潑尼松龍的適應證
用於各種急性嚴重細菌感染、嚴重的過敏性疾病、結締組織病（紅斑狼瘡、結節性動脈周圍炎等）、風溼病、腎病綜合徵、嚴重的支氣管哮喘、血小板減少性紫癜、粒細胞減少症、急性淋巴細胞白血病、各種腎上腺皮質功能不足症、紅皮病（剝脫性皮炎）、天皰瘡、神經性皮炎、溼疹等症。滴眼用於瞼球結膜炎、角膜炎和眼前段組織炎症。
4.9 潑尼松龍的禁忌證
3.孕婦慎用。
4.10 注意事項
1.患有高血壓、糖尿病、胃腸潰瘍、精神病、骨質疏鬆症、青光眼等慎用。
2.急性單純性皰疹病毒性角膜炎、牛痘水水痘、感染性疾病、大多數角膜和結膜病毒感染者、真菌感染者、眼結核者慎用。
3.孕婦慎用。
5.對長期應用潑尼松龍的患者，在手術時及術後3～4天內常需酌增用量，以防皮質功能不足。
7.與抗菌藥物並用於細菌感染疾病時，應在抗菌藥物使用之後使用，而停藥則應在停用抗菌藥物之前，以免掩蓋症狀，延誤治療。
8.潑尼松龍因其鹽皮質激素活性很弱，故不適用於原發性腎上腺皮質功能不全症。
4.11 潑尼松龍的不良反應
1.長期超生理劑量地應用，可出現向心性肥胖、滿月臉、紫紋、皮膚變薄、肌無力、肌肉萎縮、低血鉀、水腫、噁心、嘔吐、高血壓、糖尿、痤瘡、多毛、感染、胰腺炎、傷口癒合不良、骨質疏鬆、誘發或加重消化道潰瘍、兒童生長抑制、誘發精神症狀等。
2.眼部長期大量應用，可引起眼壓升高，導致視神經損害、視野缺損、後囊膜下白內障、繼發性真菌或病毒感染等。
4.12 潑尼松龍的用法用量
1.每天10～60mg，兒童每天1～2mg/kg，分2～3次給藥。
2.靜脈滴注：每次10～25mg，溶於5%～10%葡萄糖注射劑500ml中應用。
3.肌內注射或關節腔軟組織內注射：每次5～50mg，用量依關節大小用藥部位而定，應在無菌條件下操作，以防引起感染。
4.滴眼：每次1～2滴，每天2～4次。
4.13 藥物相互作用
2.苯巴比妥及苯妥英鈉能加速糖皮質激素的分解滅活而降低其療效。
3.洋地黃強心苷在低血鉀時對心肌的敏感性增加，易致中毒，故合併用藥時，應注意補鉀。
4.14 專家點評
採用局部注射潑尼松龍及局部麻醉劑的方法，治療急性骶髂勞損，經治病例均取得迅速緩解或治癒的效果。往往一次治癒，輔以休息1周，殘餘症狀較重者1周後可再注射1次。國內報道，對1000例患者進行局部痛點注射潑尼松龍治療，其病情減輕好轉、治癒總數佔95.7%。局部痛點注射法單純用潑尼松龍，藥物濃度相對較大，溶液量少，便於注射手、足、四肢等組織緻密部位，並且藥物擴散緩慢，局部抗炎作用較大，痛點處也可產生較強的類似中醫針刺的良性刺激以調節機體，療效比加用普魯卡因稀釋過的潑尼松龍等封閉方法好。在1000例中，除有11例患者局部注射後有微紅、壓痛感，行局部熱敷和抗感染治療後好轉外，無1例發生化膿感染。