版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸多塞平注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸多塞平注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸多塞平注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Doxepine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Duosɑipinɡ Zhusheye
本品主要成份爲：鹽酸多塞平。其化學名稱爲：N,N-二甲基-3-二苯並[b,e]-庚英-11(6H)亞基-1-丙胺鹽酸鹽。
分子式：C19H21NO·HCl
分子量：315.84
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲三環類抗抑鬱藥，其作用在於抑制中樞神經系統對5-羥色胺及去甲腎上腺素的再攝取，從而使突觸間隙中這二種神經遞質濃度增高而發揮抗抑鬱作用，也具有抗焦慮和鎮靜作用。
【藥代動力學】
表觀分佈容積（Vd）9～33L/kg。主要在肝臟代謝，活性代謝產物爲去甲基化物。代謝物自腎臟排泄，老年病人對本品的代謝和排泄能力下降。
【適應症】
用於治療抑鬱症。
【用法用量】
病情較重者肌內注射 一次25～50mg，一日2次。
【不良反應】
治療初期可能出現嗜睡與抗膽鹼能反應，如多汗、口乾、震顫、眩暈、視物模糊、排尿困難、便祕等。其他有皮疹、體位性低血壓，偶見骨髓抑制或中毒性肝損害。可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。
【禁忌】
嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿瀦留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害、譫妄、粒細胞減少、對三環類藥物過敏者。
【注意事項】
肝、腎功能嚴重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑後14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。用藥期間應定期檢查血象、心、肝、腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與舒託必利合用，有增加室性心律失常的危險，嚴重者可至尖端扭轉心律失常。
（2）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞神經抑制作用增強。
（3）本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致高血壓及心律失常。
（6）本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現驚厥，不良反應增加。
【藥物過量】
中毒症狀：可致心臟傳導阻滯、心律失常，也可產生顯著的呼吸抑制。
處理：支持療法及對症治療。
【規格】
1ml：25mg（以多塞平計）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：