去痛片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
去痛片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

去痛片說明書

【藥品名稱】

通用名:去痛片(建議修改名稱)

英文名:Compound Aminopyrine Phenacetin Tablets

漢語拼音:Qutong Pian

本品主要成分及其化學名稱爲:本品爲複方製劑,其組分爲:“每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15 mg”。

性狀

本品爲白色片。

【藥理毒理】

爲一複方解熱鎮痛藥。其中氨基比林非那西丁抑制下視丘前列腺素的合成和釋放,恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用;同時還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮痛作用氨基比林並能抑制炎症局部組織前列腺素的合成和釋放,穩定溶酶體酶,影響吞噬細胞吞噬作用而起到抗炎作用咖啡因爲中樞神經興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,並有收縮腦血管,加強前兩藥緩解頭痛的效果。苯巴比妥具有鎮靜、催眠、抗驚厥作用,可增強氨基比林非那西丁的鎮痛作用,並預防發熱所致之驚厥

適應症】

用於發熱及輕、中度的疼痛

【用法用量】

需要時服用  一次1—2片,一日1—3次。

不良反應

複方所含氨基比林非那西丁均有明顯不良反應。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗發生口腔炎等,少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。長期服用非那西丁可引起腎乳頭壞死間質性腎炎發生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發腎盂癌膀胱癌,還可造成對藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,導致紫紺,還可引起溶血肝臟損害,並對視網膜有一定毒性

禁忌症

氨基比林非那西丁咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。

注意事項】

(1)本品長期服用,可導致腎臟損害,嚴重者可致腎乳頭壞死尿毒症,甚至可能誘發腎盂癌膀胱癌。不宜長久使用,以免發生中性粒細胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象。

(2)氨基比林胃酸下與食物發生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在的致癌性。

(3)長期服用可造成依賴性,併產生耐受。

(4)對各種創傷劇痛內臟平滑肌絞痛無效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不推薦使用。

【老年患者用藥】

更易致腎功能損害,宜慎用。

藥物相互作用

參見各成份的

藥物相互作用

貯藏

密封,置乾燥保存

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