欖香烯乳注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：欖香烯乳注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Elemene Injection

漢語拼音：Lanxiangxi Zhusheye

本品化學名稱爲：β-，γ-，δ-欖香烯混合液

【性狀】

本品爲乳白色的均勻乳狀液體。

【藥理毒理】

欖香烯乳是從姜科植物溫鬱金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性爲降低腫瘤細胞有絲分裂能力，誘發腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明，腹腔注射欖香烯乳對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用於細胞膜，使腫瘤細胞破裂，可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性，誘發和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小，對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射LD₅₀爲270.07±18.93mg/kg,口服LD₅₀大於5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。

【藥代動力學】

血漿中藥物的動態變化屬二室模型，藥物自血漿消除較快，且呈線性動力學，在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘後，藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射後，藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差, 生物利用度僅爲18.8％。該藥自尿、糞、膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯乳的平均血漿蛋白結合率爲97.7％。

【適應症】

對癌性胸、腹水及某些惡性實體瘤有一定療效。本品與放化療同步治療，可增強療效，可用於介入、腔內化療及癌性胸腹水的輔助治療。

【用法用量】

靜注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周爲一療程。

【不良反應】

部分病人用藥後可有靜脈炎、發熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。

【禁忌症】

高熱病人、胸腹水合併感染的患者慎用。

【注意事項】

1、本品對血小板減少症，或有進行性出血傾向者應慎用；

2、部分病人初次用藥後，可有輕微發熱，多在38℃以下，於給藥之前30分鐘口服強的松或解熱鎮痛藥可預防或減輕發熱；

3、本品腔內注射時可致少數病人疼痛，使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥，可減輕或緩解疼痛，使病人能夠耐受。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。

【藥物相互作用】

與放療或其它化療藥物及生物反應調節劑聯合應用有協同作用，合用加溫療法有協同作用。

【藥物過量】

無發生藥物過量的報導。

【規格】

5ml∶25mg

【貯藏】

遮光，密閉陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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