版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書果糖酸鈣注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
果糖酸鈣注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Levulinate Injection
漢語拼音:Guotɑnɡsuɑnɡɑi Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲: β-乙酰丙酸鈣。
結構式:
分子式:(CH3CO-(CH2)2-COO)2Ca
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲補鈣藥。鈣離子是保持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需的物質;對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞膜和毛細血管通透性也起重要作用。此外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌與貯存,氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。
【藥代動力學】
鈣在體內分佈廣泛,以骨內最多,肌肉次之,血漿蛋白結合率約爲45%。體內的鈣主要由尿排泄,少量由糞排除,唾液、汗腺、乳汁、膽汁和胰液也排除少部分。
【適應症】
用於急性低鈣血癥、慢性低鈣血癥、過敏性疾病、鉛中毒及高磷血癥等的治療;也用於心臟驟停的復甦、高鎂血癥及高鉀血癥的輔助治療。
【用法用量】
靜注:每次1g,加等量的葡萄糖注射液稀釋後,緩慢靜注(每分鐘不超過12mg鈣)。
【不良反應】
皮下注射或肌注有局部刺激;靜注可有全身發熱感;注射速度過快可出現心率失常、噁心、嘔吐等;藥液外溢可引起靜脈炎。
【禁忌】
【注意事項】
(1)度不能過快,每分鐘不超過12mg鈣。
(2)急情況,否則,應在注射前將製劑加熱至37℃。
(3)應平臥片刻,以免頭暈。
(4)注射出現明顯心電圖異常或患者不適時,應立即停止注射,待異常情況消失後再酌情緩慢注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
注射速度過快可出現心率失常、噁心、嘔吐、血壓下降、暈厥、心臟驟停等。
【規格】
10ml:1g
【貯藏】
冷暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: