鮭降鈣素注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：鮭降鈣素注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Salcatonin  Injection

漢語拼音：Gui  Jiɑnɡɡɑisu   Zhusheye

本品主要成份爲：鮭降鈣素。其化學名稱爲：

結構式：

分子式：

分子量：

【性狀】

本品爲無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品是鈣代謝調節劑,降鈣素是由甲狀腺細胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨細胞的活性，從而抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋出，由於骨骼對鈣的攝取仍在進行，因而可降低血鈣。

【藥代動力學】

據文獻資料報道，本品肌內或皮下注射後，絕對生物利用度大約爲70％，1小時達到最大的血漿濃度，半衰期70～90分鐘。鮭降鈣素和其代謝產物的95％是通過腎臟排泄，2％以藥物的原形排泄。表觀分佈容積0.15～0.3L/kg，蛋白結合型佔30％～40％。

【適應症】

1．禁用或不能使用常規雌激素與鈣製劑聯合治療的早期和晚期絕經後骨質疏鬆症以及老年性骨質疏鬆症。

2．繼發於乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。

3．變形性骨炎。

【用法用量】

皮下或肌內注射，需在醫生指導下用藥。

骨質疏鬆症：每日一次，根據疾病的嚴重程度，每次50～100IU或隔日100 IU，爲防止骨質進行性丟失，應根據個體需要，適量攝入鈣和維生素D。

高鈣血癥：每日每千克體重5～10IU，一次或分兩次皮下或肌內注射，治療應根據病人的臨牀和生物化學反應進行調整，如果注射的劑量超過2ml，應採取多個部位注射。

變形性骨炎：每日或隔日100IU。

【不良反應】

1．可以出現噁心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發熱感。這些不良反應與 劑量有關，靜脈注射比肌內注射或皮下注射給藥更常見。

2．罕見的多尿和寒戰已有報告。在罕見的病例中，給予本品可導致過敏反 應，包括注射部位的局部反應或全身性皮膚反應。據報道個別的過敏反應可導致心動過速、低血壓和虛脫。

【禁忌】

1．對降鈣素過敏者禁用。

2．孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1．本品臨牀使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：（50單位/支）用T.B針筒取0.2ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色爲陰性，超過中度紅色爲陽性。

2．長期臥牀治療的患者，每日需檢查血液生化指標和腎功能。

3．治療過程中如出現耳鳴、眩暈、哮喘應停用。

4．變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應根據血清鹼性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【兒童用藥】

兒童使用本品的安全性資料尚確定，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1．抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。

2．與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥。

【藥物過量】

大劑量作短期治療時,少數病人易引起繼發性甲狀旁腺功能低下。

【規格】

1ml:50IU（國際單位）

【貯藏】

避光，在2～8℃保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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