版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書甘草酸二銨膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甘草酸二銨膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：甘草酸二銨膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Diammonium Glycyrrhizinate Capsules
漢語拼音：Gɑncɑosuɑnerɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：甘草酸二銨。其化學名稱爲：20b 羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3b 基-2-O-b-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-a-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。
結構式：
分子式：C42H68N2O16
分子量：857.01
【性狀】
本品爲膠囊劑，內含白色粉末。
【藥理毒理】
本品是中藥甘草有效成分的提取物，具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學結構上與醛固酮的類固醇環相似，可阻礙可的松與醛固酮的滅活，從而發揮類固醇樣作用，但無皮質激素的不良反應。
【藥代動力學】
本品口服後從胃腸道吸收，其生物利用度不受胃腸道食物影響，本品具有腸肝循環，其體內過程複雜，給藥後8～12小時血藥濃度達峯值。該藥及其代謝產物與蛋白結合力強，且其結合率受血漿蛋白的濃度影響，故血藥濃度變化與腸肝循環和蛋白結合有密切關係。約70%通過膽汁從糞便中排出，20%從呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出約爲2%。
【適應症】
【用法用量】
口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。
【不良反應】
主要有納差、噁心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口乾和浮腫，心腦血管系統有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓增高，以上症狀一般較輕，不必停藥。
【禁忌】
【注意事項】
治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度，如出現高血壓、血鈉瀦留、低血鉀等情況應停藥或適當減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：