版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氟比洛芬緩釋片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氟比洛芬緩釋片說明書
【藥品名稱】
通用名：氟比洛芬緩釋片
曾用名：
商品名：
英文名：Flurbiprofen Sustained Release Tablets
漢語拼音：Fubiluofen Huɑnshipiɑn
本品主要成份爲：氟比洛芬。其化學名稱爲：(±)-2-(2-氟-4-聯苯基)-丙酸。
結構式：
分子式：C15H13FO2
分子量：244.27
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品爲芳基丙酸類非甾體抗炎藥，主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。
【藥代動力學】
本品口服200mg後吸收良好，血藥濃度達峯時間(tmax)約爲5小時，血漿蛋白結合率爲90%，消除相半衰期(t1/2b)約爲5.7小時，本品主要經尿排泄。
【適應症】
適用於類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎等，也可用於軟組織病，如扭傷及勞損，以及輕度至中度疼痛，如痛經和手術後疼痛、牙痛等。
【用法用量】
口服：成人一日0.2g，宜於晚餐後服用或遵醫囑。
【不良反應】
較常見的不良反應是胃腸道反應，如消化不良、腹瀉、腹痛、噁心、便祕、胃腸道出血、腹脹、嘔吐、肝酶升高等。偶見中樞神經系統反應，如頭痛、嗜睡等，以及其他系統反應，如皮疹、視力變化、頭暈等。
【禁忌】
【注意事項】
（2）有支氣管哮喘病史患者或因服用其他非甾體抗炎藥曾發生支氣管痙攣的病人應慎用。
（4）類風溼性關節炎常可觀察到貧血，故長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。
（5）據報道本品可以引起視力變化，故有眼病的患者應慎用並進行眼科檢查。
（6）本品可以抑制血小板凝集，延長出血時間，故出血時間延長時患者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦和哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
兒童應遵醫囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：