碘化鉀片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
碘化鉀片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

碘化鉀片說明書

【藥品名稱】

通用名:碘化鉀片

英文名:Potassium  Iodide  Tablets

漢語拼音:Dianhuajia  Pian

本品主要成分爲碘化鉀

性狀

本品爲白色片劑

【藥理毒理】

本品爲補碘藥。碘化鉀可因劑量不同而對甲狀腺功能產生兩方面的影響。

1、防治地方性(單純性)甲狀腺腫時,給予小劑量碘製劑,作爲供給碘原料以合成甲狀腺素,糾正原來垂體促甲狀腺素分泌過多,而使腫大的甲狀腺縮小。

2、大劑量碘劑作爲抗甲狀腺藥暫時控制甲狀腺功能亢進症。這可能通過抑制甲狀腺球蛋白水解酶,阻止遊離甲狀腺激素釋放入血,作用快而強,但不持久。短暫地抑制甲狀腺激素合成,連續給藥後抑制作用又可消失,導致甲亢症狀更劇。故僅用於甲狀腺危象,以迅速改善症狀,且必須同時配合應用硫脲藥物

劑量碘劑亦可對抗垂體促甲狀腺素作用,使甲狀腺組織縮小變硬及血管減少,以利於手術。此種作用在用藥2周達到高峯,故甲亢患者宜於手術前先服一段時間的硫脲藥物,使症狀基礎代謝率基本控制後,術前2周開始用藥。用藥後還可以改善突眼症狀,減慢心率,降低代謝率。

藥代動力學

本品由胃腸黏膜吸收入血,在血中以無機碘離子形式存在。甲狀腺對碘有特殊親和力,比其它組織的吸碘能力強數百倍。每日生理攝入量的碘有一半由甲狀腺攝取,其餘一半在體內分佈,其分佈方式與氯化物及溴化物相似。主要隨尿排泄,且較氯化物及溴化物的排泄更爲迅速,一部分亦出現於唾液、淚液、膽汁及乳汁中。

適應症】

地方性甲狀腺腫的預防與治療,甲狀腺功能亢進症手術前準備及甲狀腺亢進危象。

【用法用量】

1、預防地方性甲狀腺腫劑量根據當地缺碘情況而定,一般100μg/日即可。

2、治療地方性甲狀腺腫:對早期患者給予1-10mg/日,連服1-3個月,中間休息30-40天。約1-2月後,劑量可漸增至20-25mg/日,總療程約3-6個月。

不良反應

1、過敏反應,不常見。可在服藥後立即發生,或數小時後出現血管性水腫,表現爲上肢、下肢、顏面部、口脣、舌或喉部水腫,也可出現皮膚紅斑或風團發熱、不適。

2、關節疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大,不常見。

3、長期服用,可出現口腔咽喉部燒灼感、流涎金屬味和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒症狀;也可出現高鉀血癥,表現爲神志模糊、心律失常手足麻木刺痛、下肢沉重無力。

4、腹瀉噁心嘔吐和胃痛等消化不良反應,不常見。

5、動脈周圍炎,類白血病嗜酸性粒細胞增多,罕見。

注意事項】

1、對碘化物過敏者應禁用。

2、嬰、幼兒使用碘液易致皮疹,影響甲狀腺功能,應禁用。

3、有口腔疾病患者慎用,濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛,口腔咽喉部燒灼感、金屬味,齒和齒齦疼痛唾液分泌增加。

4、急性支氣管炎肺結核高鉀血癥甲狀腺功能亢進、腎功能受損者慎用。

5、應用本品能影響甲狀腺功能,或影響甲狀腺吸碘率的測定與甲狀腺核素掃描顯像結果,這些檢查均應安排在應用本品前進行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1、碘化物能通過胎盤,造成胎兒甲狀腺功能異常及/或甲狀腺腫大,妊娠婦女嚴禁應用。

2、碘化物能分泌入乳汁,哺乳易致嬰兒皮疹,甲狀腺功能受到抑制,故婦女哺乳期間應禁用或暫停哺乳。

兒童用藥】

嬰、幼兒使用碘液易致皮疹,影響甲狀腺功能,應禁用。

藥物相互作用

1、與抗甲狀腺藥物合用,可能致甲狀腺功能低下和甲狀腺腫大。

2、與血管緊張素轉換酶抑制劑合用或保鉀利尿劑合用時,易致高鉀血癥,應監測血鉀。

3、與鋰鹽合用時,可能引起甲狀腺功能減退甲狀腺腫大。

4、與131I合用時,將減少甲狀腺組織131I的攝取。

規格

10mg

貯藏

避光,密封,置乾燥保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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