吡羅昔康注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：吡羅昔康注射液

英文名：Piroxicam  Injection

漢語拼音：Biluoxikang Zhusheye

本品主要成分及其化學名稱爲：本品主要成分爲吡羅昔康，其化學名爲2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

其結構式爲：

分子式：C₁₅H₁₃N₃O₄S    分子量：331.35

【性狀】

本品爲淡黃綠色的澄明液體。

【藥理毒理】

爲非甾體抗炎藥，具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而起到藥理作用。本品治療關節炎時的鎮痛、消腫等療效與吲哚美辛、阿司匹林、萘普生相似。

急性毒性試驗結果：小鼠經口LD₅₀爲360mg/kg。

【藥代動力學】

血漿蛋白結合率高達90%以上。經肝臟代謝。T1/2平均爲50小時(30～86小時)，腎功能不全患者T_1/2延長。由於半衰期較長，一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩定，多次給藥易致蓄積。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內有<5%爲原形物．

【適應症】

用於緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對症治療。

【用法用量】

肌內注射  成人一次10～20mg，一日1次。

【不良反應】

（1）噁心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最爲常見。

（2）中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。

（3）肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合徵)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑鬱，失眠及精神緊張等。

【禁忌症】

對本品過敏、消化性潰瘍慢性胃病患者禁用。

【注意事項】

（1）長期應用應注意檢查血象及肝、腎功能。

（2）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。

（3）用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神症狀、水瀦留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。

（4）下列情況應慎用：①有凝血機制或血小板功能障礙時；②哮喘；③心功能不全或高血壓；④腎功能不全；⑤老年人。

（5）能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥後2周。術前和術後應停用。

（6）本品爲對症治療藥物，必須同時進行病因治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）妊娠的後3個月使用該藥的孕婦可抑制分娩，造成難產，同時可出現胃腸道毒性反應。此外，在妊娠後期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。

（2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關，哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】

禁用。

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

（1）飲酒或與其他抗炎藥同用時，胃腸道不良反應增加．

（2）與雙香豆素等抗凝藥同用時，後者效應增強，出血傾向顯著，用量宜調整。

（3）與阿司匹林同用時，本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

【規格】

2ml:20mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。