版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氨苄西林栓說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氨苄西林栓說明書
【藥品名稱】
通用名：氨苄西林栓
曾用名：
商品名：
英文名：Ampicillin Suppositories
漢語拼音：Anbiɑnxilin Shuɑn
本品主要成份爲：氨苄西林。其化學名稱爲：6-[D-（—）-2-氨基-苯乙酰氨基]青黴烷酸三水合物。
結構式：
分子式：C16H19N3O4S·3H2O
分子量：403.45
【性狀】
【藥理毒理】
本品屬青黴素類抗生素，對革蘭陽性球菌和桿菌（包括厭氧菌）的抗菌作用基本與青黴素相同，對糞腸球菌的作用較青黴素強。革蘭陰性細菌中腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、布氏桿菌、奇異變形桿菌、沙門菌等皆對本品敏感。某些大腸埃希菌及某些志賀菌屬也對本品敏感，但多數志賀菌屬對本品耐藥，其他腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌等對本品耐藥。本品對軍團菌和胎兒彎曲桿菌有一定抗菌作用。
【藥代動力學】
本品經直腸黏膜入血後廣泛分佈於體內，主要臟器中均可達有效治療濃度，膽汁中濃度高於血清濃度數倍，在痰液中濃度低。透過正常腦膜能力低，腦膜炎時透過量明顯增加。本品可透過胎盤到達胎兒循環，在羊水中達到一定濃度。乳汁中亦含相當量的本品。進入體內的本品約80%以原形由尿排泄。本品的血消除半衰期（t1/2b）≤1小時。
【適應症】
本品適用於治療敏感細菌所致的胃腸道感染、尿路感染、呼吸道感染、軟組織感染、腦膜炎、敗血症、心內膜炎等。
【用法用量】
直腸給藥。
一次1枚，一日1次。
【不良反應】
1．多見過敏反應：斑丘疹（尤其易發生於傳染性單核細胞增多症、鉅細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細胞增多等。
2．二重感染：長期或大量應用本品可致耐青黴素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。
3．少見粒細胞和血小板減少、一過性血清氨基轉移酶升高、剝脫性皮炎、過敏性休克、神經毒性和腎毒性等。
【禁忌】
1．青黴素皮試陽性反應者、對本品及其他青黴素類藥物過敏者禁用。
2．傳染性單核細胞增多症、鉅細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者禁用。
【注意事項】
2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3．本品與其他青黴素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，並採取相應措施。
5．對懷疑爲伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，並至少在四個月內，每月接受血清試驗一次。
6．長期或大劑量應用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
7．對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏並引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2b)延長，毒性也可能增加。
4．本品與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。
5．本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕藥的效果。
6．氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7．本品可加強華法令的作用。
【藥物過量】
【規格】
按C16H19N3O4S計。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產單位】
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傳真號碼：
網 址：