3 概述
血液製品屬於生物製品範圍，主要指以健康人血液爲原料，採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品發展至今，已列入2000年版“ 中國生物製品規程 ” 的製品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原複合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進行臨牀研究的製品有凍幹人凝血酶、抗凝血酶－Ⅲ、外用凍幹人纖維蛋白粘合劑等。
4 血液製品的種類
有人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原複合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等13種製品。正在進行臨牀研究的製品有凍幹人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍幹人纖維蛋白粘合劑等。
4.1 Ⅰ類：白蛋白類製品
通常指濃度爲20～25g/dl的白蛋白製品。主要用於糾正因大手術、創傷、器官移植等引起的急性血容量減少；處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質和膠體平衡失調，以防止和控制休克；低蛋白血症等。
4.2 Ⅱ類：免疫球蛋白類製品
正常人免疫球蛋白：主要用於某些病毒性傳染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的預防。
特異性免疫球蛋白：與正常人免疫球蛋白相比，具有預防效果更可靠的優點，有的還具有肯定的治療效果。
靜脈注射免疫球蛋白製品：使用時有較好的大劑量靜脈注射耐受性，加之在生產工藝中增加了病毒滅活步驟提高了安全性，臨牀適應症不斷增多，應用日趨廣泛，是當今血液製品產業的主導產品。
4.3 Ⅲ類：凝血因子類製品
纖維蛋白粘合劑：應用於整形外科、顯微外科和神經外科等領域。該製品在生產過程中經病毒滅活處理，提高了使用的安全性。
第Ⅷ因子製品：用於治療甲型血友病。比活性分別爲0.2～1.0IU/mg蛋白及＞10IU/mg蛋白的中純度和高純度的第Ⅷ因子製品，不僅體積小、效價高、便於家庭使用，而且因爲純度更高，加之生產過程中進行了病毒滅活處理，所以使用中的不良反應較少，安全性更高。
凝血酶原複合物濃縮製品：含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四種凝血因子，不僅用於先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少見的先天性第Ⅶ和第Ⅹ因子缺乏症的治療，還可用於肝病等獲得性多種凝血因子缺乏的出血性疾病及產生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治療。