2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Putaotangsuanxin Ruangao
2.3 標準號
WS-236(X-202)-97
2.4 拉丁文或英文
ZINC GLUCONATE OINTMENT
2.5 主要活性成分
含葡萄糖酸鋅(C12H??O14Zn)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取20g,加水20ml,加熱,濾過,濾液作如下試驗:
(1)取濾液2ml,以稀硫酸酸化,加0.1%硫酸銅溶液數滴及硫氰酸汞銨試液,即生成黃綠色沉澱。
(2)取濾液5ml,加亞鐵氰化鉀試液數滴,即產生白色沉澱;分離,沉澱在稀鹽酸中不溶解。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄)。
2.9 含量測定
取約6.5g,精密稱定,加水50ml,微溫使葡萄糖酸鋅溶解,放冷至室溫,加氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)10ml與絡黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.025mol/L)滴定,至溶液自紫色轉變爲藍色,每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.025mol/L)相當於1139mg的C12H22O14Zn。
2.10 作用與用途
尋常性痤瘡治療用藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
鋅過敏患者禁用。
外用藥物,請勿內服。
尋常性痤瘡併發細菌感染,或皮損區局部伴有急性皮炎的尋常性痤瘡患者,應前往醫院由皮膚科醫師診治。
2.13 劑量
外用,適量塗於患處,每日2次,連用4周。或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
外用,適量塗於患處,每日2次,連用4周。或遵醫囑。
2.17 規格
30g∶60mg。
2.18 貯藏
密閉,在涼暗處保存。
2.19 有效期
暫定二年。