2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Kangchining Rugao
2.3 標準號
WS1-303(X-62)-88
2.4 拉丁文或英文
CREMOR KANGCHINING
2.5 主要活性成分
丁香酚(C10H12O2),硼砂(Na2B4O7·10H2O)
硼砂25g 香基8g
碳酸鈣520g
2.6 性狀
白色乳膏,有丁香的香氣。
2.7 鑑別
(1)取本品約2g,加乙醇3mL,充分攪拌,所得乙醇溶液,加新制的5%香草醛的鹽酸溶液5~10滴,搖勻,放置後漸變淡墨綠色。
(2)取本品約3g,加稀鹽酸5mL,振搖,濾過,濾液顯硼酸鹽的鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。
2.8 檢查
衛生標準應符合部頒藥品衛生標準(1978)的規定(檢查方法附後)。
2.9 含量測定
丁香酚對照品溶液的製備精密稱取丁香酚對照品30mg,置25mL量瓶中,加2%氫氧化鈉乙醇溶液(取氫氧化鈉2g,加乙醇溶液(1→2)使溶解成100mL)溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1mL,置50mL量瓶中,加2%氫氧化鈉乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的製備精密稱取本品約0.17g(約當於丁香酚1.2mg),置50mL量,加水2mL,強烈振搖使其均勻分散,加適量的2%氫氧化鈉乙醇溶液,振搖數,用2%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,遙乾燥濾紙濾過,棄去初濾液取續液。
測定法取對照品溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁),在η波長附近,找出其最大吸收波長作爲測定波長(λ.),將測定波長減去15nm的作爲參比波長(λR)。取對照品溶液和供試品溶液分別在λr和λR的波長處測定度,求出對照品和供試品的△A(Ar-AR),按比例法計算,即得。
硼砂對照品溶液的製備精密稱取硼砂對照品45mg,置50mL量瓶中,加水溶稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即
供試品溶液的製備精密稱取本品0.18g(約相當於硼砂4.5mg)置瓷皿中,加硫液(1→2)2mL,使其分散後,加水適量,加熱煮沸數分鐘,移入50mL量瓶中,瓷水洗淨,洗液併入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過棄去初濾取續濾液備用。
測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各2mL,分別置錐形瓶中,加鹽酸搖勻,置冷水浴中,邊冷邊精密加硫酸10mL,搖勻,精密加0.1%胭脂紅硫酸(取胭脂紅0.1g,加硫酸溶解使成100mL)10mL,搖勻,放置45分鐘,照分光光度(中國藥典1985年版二部附錄20頁)在610nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
消炎止痛藥。用於急慢性牙髓炎,牙齦炎,牙齦溢濃、紅腫、口腔炎等。
2.11 用法與用量
痛時塗於患處,一日3~5次或每日早、晚各刷一次牙。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的85.0~115.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉,在陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定二年。