2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Xibitai Hanshuye
2.3 標準號
WS-038(X-33)-92(2)
2.4 拉丁文或英文
GARGARISMAE CHLORHEXIDINI GIUCONATIS COMPOSITUM
2.5 主要活性成分
含葡萄糖酸洗必泰(C22H50Cl2N102C6H12O7)與甲硝唑(C6H9N3O3)
甲硝唑 0.2g
甘油 50ml
吐溫—30
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1)取本品10ml,加1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,溴試液與氫氧化鈉液各1ml,即顯深紅。
(2)取本品10ml,加新制的硫酸亞鐵試液5滴、氫氧化鉀試液1ml,塞緊試管口,搖勻,在1分鐘內、沉澱由綠色變成黃棕色。
2.8 檢查
PH值爲5.0~7.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
2.9 含量測定
葡萄糖酸洗必泰精密量取2ml,置100ml量瓶中,依次加10%溴化十六烷基三甲銨溶液4ml,溴溶液(1→1000)4ml,氫氧化鈉液(2mol/L)4ml,加水至刻度,搖勻,放置10分鐘,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在475nm的波長處測定吸收度;另精密稱取在105℃乾燥至恆重的醋酸洗心泰對照品適量,加水製成每1ml中含1.0mg的溶液,作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液2ml,自“置100ml量瓶中”起。依法操作並測定吸收度,按每1g經105℃乾燥至恆重的醋酸洗必素相當於1.435g的C22H30Cl2N10·2C6H16O7計算,即得。
甲硝唑精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在318nm的波長處測定吸收度,按C8H9N3O3的吸收係數(E1%1cm)爲541計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
早晚刷牙後含漱,一次15ml 5~10天爲一療程。
2.14 標示量
均應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
抗菌消炎藥。
2.16 製劑
早晚刷牙後含漱,一次15ml 5~10天爲一療程。
2.17 規格
100ml/瓶。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年