2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Dianhuayou Keliji
2.3 標準號
WS-017(X-015)-96
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE OLEI IODINATI
2.5 主要活性成分
含碘(1)量
2.6 性狀
淡黃色混懸顆粒;味甜。
2.7 鑑別
取,小火緩緩加熱至棕黑色,發生的蒸氣可使溼潤的碘化鉀澱粉試紙顯藍色。
2.8 檢查
遊離碘取2g,加氯仿10ml,振搖,濾過,用氯仿2ml洗滌容器及漏斗,合併濾液與洗液,加水10ml與碘化鉀0.5g,溶解後,加澱粉指示液1ml,振搖,水層如顯藍紫色,加硫代硫酸鈉液(0.01ol/L)0.15ml,藍紫色應立即消失。
乾燥失重取適量,以五氧化二磷爲乾燥劑,在50℃減壓乾燥4小時,減失重量不得過10.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
其它應符合顆粒劑項下有關各項規定。(衛生部藥品標準1992年二部一冊126頁:
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於碘0.15g),置圓底燒瓶中,加氫氧化鉀的乙醇溶液(1→10)50ml,迴流1小時,用水100~150ml淋洗冷凝管壁,並將內容物轉入燒杯中,放冷至室溫,加冰醋酸6ml,以銀電極爲指示電極,硝酸鉀液鹽橋一飽和甘汞電極爲參比電極,照電位滴定法(中國藥典1990年版二部附錄45頁),用硝酸銀液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀液(0.1mol/L)相當於12.69mg的1。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
甲狀腺機能亢進及碘過敏者禁用。
2.13 劑量
口服,按1計算成人每次0.4~0.6g,小兒每次0.2~0.4g,每年服一次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
碘製劑。用於碘缺乏病的預防和治療。
2.16 製劑
口服,按1計算成人每次0.4~0.6g,小兒每次0.2~0.4g,每年服一次。
2.17 規格
2g∶0.1g(按1計算)。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。