3 碘番酸片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Dianfansuan Pian
3.1.3 英文名
lopanoic Acid Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含碘番酸(C11H12I3NO2)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲類白色至略帶微紅色片。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於碘番酸0.1g),加三氯甲烷4ml,攪拌使碘番酸溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣照碘番酸項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於碘番酸0.25g),照碘番酸項下的方法測定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於19.03mg的C11H12I3NO2。
3.7 類別
診斷用藥。
3.8 規格
0.5g
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版