2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
CusuanJiaqiang Yuntong Zhusheye
2.3 標準號
WS-200（X-176）-96
2.4 拉丁文或英文
Medroxyprogesterone Acetate Injection
2.5 主要活性成分
含醋酸甲羥孕酮（C24H34O4）應爲標示量的90.0～110，0%。
2.6 性狀
微細顆粒的混懸液，靜置後微細顆粒下沉，振搖後成均勻的乳白色混懸液。
2.7 鑑別
取本品適量（約相當於醋酸甲羥孕酮50mg）置離心管中，離心，棄去上清液，用水洗滌兩次，每次15ml，棄去洗液，將所得固體轉移至小燒杯中，加氯仿10mg使溶解，在蒸汽浴上蒸去氯仿，殘渣於105℃乾燥3小時，其紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（中國藥典1995年版光譜集圖）一致。
2.8 檢查
pH值應爲3.0～7.O（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
混懸液顆粒細度 取本品，強力振搖後，立即取出適量（相當於醋酸甲羥孕酮10μg）於顯微鏡（320～400倍）下檢視，含20μm以下的顆粒不得少於99%，含10μm以下的顆粒不得少於75%。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適應性試驗用 硅膠爲填充劑，以水飽和的氯丁烷-水飽和的正己烷-乙腈（700∶300∶80）爲流動相；檢測波長爲254nm。醋酸甲羥孕酮和內標峯之間的分離度應符合要求。
校正因子的測定 取黃體酮適量，加流動相溶解並製成每1ml中約含O.25mg的溶液，搖勻，作爲內標溶液。另取酷酸甲羥孕酮對照品約8mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液20ml。密塞，振搖使溶解；取10μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 精密量取適量（約相當於醋酸甲羥孕酮150mg）置50ml具塞離心管中，精密加入氯仿25ml，振搖約20分鐘，離心，精密量取氯仿液1ml置具塞錐形瓶中，在蒸氣浴上蒸去氯仿，精密加入內標溶液20ml，密塞振搖，使殘留物溶解。取10μl注入液相色譜儀，測定，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
肌肉注射，三個月一次，一次0.15g。
2.14 標示量
2.15 類別
孕激素類藥
2.16 製劑
肌肉注射，三個月一次，一次0.15g。
2.17 規格
1ml∶0.15g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年