1 拼音
W S / T 7 9 0 . 1 1 — 2 0 2 1 qū yù wèi shēng xìn xī píng tái jiāo hù biāo zhǔn dì 1 1 bù fèn ： jiàn kāng dàng àn guǎn lǐ fú wù
2 英文參考
Regional health information platform interactive standard—Part 11: Electronic health record management service
3 基本信息
ICS 11.020
CCS C 07
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 790.11—2021《區域衛生信息平臺交互標準 第11部分：健康檔案管理服務》（Regional health information platform interactive standard—Part 11: Electronic health record management service）由中華人民共和國國家衛生健康委員會2021年10月27日《關於發佈〈國家衛生信息資源分類與編碼管理規範〉等21項推薦性衛生行業標準的通告》（國衛通〔2021〕10號）發佈，自2022年4月1日起施行。
4 發佈通知
關於發佈《國家衛生信息資源分類與編碼管理規範》等21項推薦性衛生行業標準的通告
國衛通〔2021〕10號
現發佈《國家衛生信息資源分類與編碼管理規範》等21項推薦性衛生行業標準，編號和名稱如下：
WS/T 787—2021 國家衛生信息資源分類與編碼管理規範
WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
WS/T 790.1—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第1部分：總則
WS/T 790.2—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第2部分：時間一致性服務
WS/T 790.3—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第3部分：節點驗證服務
WS/T 790.4—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第4部分：安全審計服務
WS/T 790.5—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第5部分：基礎通知服務
WS/T 790.6—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第6部分：居民註冊服務
WS/T 790.7—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第7部分：醫療衛生機構註冊服務
WS/T 790.8—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第8部分：醫療衛生人員註冊服務
WS/T 790.9—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第9部分：術語註冊服務
WS/T 790.10—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第10部分：健康檔案存儲服務
WS/T 790.11—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第11部分：健康檔案管理服務
WS/T 790.12—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第12部分：健康檔案採集服務
WS/T 790.13—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第13部分：健康檔案調閱服務
WS/T 790.14—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第14部分：文檔訂閱發佈服務
WS/T 790.15—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第15部分：預約掛號服務
WS/T 790.16—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第16部分：雙向轉診服務
WS/T 790.17—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第17部分：簽約服務
WS/T 790.18—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第18部分：提醒服務
上述標準自2022年4月1日起施行。
特此通告。
國家衛生健康委
2021年10月27日
5 前言
本標準是WS/T 790《區域衛生信息平臺交互標準》的第11部分。WS/T 790已經發布以下部分：
——第1部分：總則；
——第2部分：時間一致性服務；
——第4部分：安全審計服務；
——第5部分：基礎通知服務；
——第6部分：居民註冊服務；
——第7部分：醫療衛生機構註冊服務；
——第8部分：醫療衛生人員註冊服務；
——第9部分：術語註冊服務；
——第10部分：健康檔案存儲服務；
——第11部分：健康檔案管理服務；
——第12部分：健康檔案採集服務；
——第13部分：健康檔案調閱服務；
——第14部分：文檔訂閱發佈服務；
——第15部分：預約掛號服務；
——第16部分：雙向轉診服務；
——第17部分：簽約服務；
——第18部分：提醒服務。
本標準由國家衛生健康標準委員會衛生健康信息標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢，由國家衛生健康委統計信息中心負責協調性和格式審查，由國家衛生健康委規劃發展與信息化司負責業務管理、法規司負責統籌管理。
本標準起草單位：國家衛生健康委統計信息中心、佛山市衛生健康委、國家衛生信息共享技術及應用工程技術研究中心。
本標準主要起草人：李嶽峯、董方傑、許德俊、葉彥波、韋蓮、楊博。
6 標準正文
區域衛生信息平臺交互標準 第11部分：健康檔案管理服務
6.1 1 範圍
本標準規定了區域衛生信息平臺的健康檔案資源庫管理服務的角色、交易、交互服務和安全審計。
本標準適用於基於居民健康檔案的區域衛生信息平臺的健康檔案資源庫的建設、測試與評價。
6.2 2 規範性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用於本標準；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用於本標準。
WS/T 448 基於居民健康檔案的區域衛生信息平臺技術規範
WS/T 482 衛生信息共享文檔編制規範
WS/T 790.1 區域衛生信息平臺交互標準 第1部分：總則
WS/T 790.4 區域衛生信息平臺交互標準 第4部分：安全審計服務
WS/T 790.10 區域衛生信息平臺交互標準 第10部分：健康檔案存儲服務
WS/T 790.12 區域衛生信息平臺交互標準 第12部分：健康檔案採集服務
6.3 3 術語和略縮語
6.3.1 3.1 術語和定義
WS/T 448、WS/T 482、WS/T 790.4界定的及下列術語和定義適用於本標準。
6.3.2 3.2 縮略語
下列縮略語適用於本標準。
XML Schema：可擴展標記語言結構模式（Extensible Markup Language Schema）
WSDL：網絡服務描述語言（Web Services Description Language）
DR：健康檔案註冊者（Document registrant）
DMS：健康檔案管理服務（Document management service）
DSrc：健康檔案更新源（Document source）
DU：健康檔案索引用戶（Document user）
6.4 4 角色
6.4.1 4.1 角色定義
健康檔案管理服務包括以下角色：
——健康檔案管理服務（DMS）：提供健康檔案文檔集的註冊與更新服務；
——健康檔案註冊者（DR）：將健康檔案文檔集及存儲情況註冊到平臺文檔管理中心；
——健康檔案更新源（DSrc）：更新文檔管理服務上的文檔、文檔集、目錄、關聯的元數據；
——健康檔案索引用戶（DU）：檢索健康。
6.4.2 4.2 角色的交易關係
圖1 健康檔案管理服務角色圖
6.4.3 4.3 角色的交易可選性
健康檔案管理服務交互標準中每個角色直接相關的交易見表1。如果聲明支持該交互標準，則應實現標準中指定爲“R”的交易。
表1 健康檔案管理服務交互標準-角色和交易
6.5 5 交易
6.5.1 5.1 交易描述
IST-DS2：由健康檔案註冊者向健康檔案管理服務發起註冊健康檔案請求，此交易會觸發健康檔案文檔集的標識的給定和索引的創建；健康檔案管理服務向健康檔案註冊者應答健康檔案元數據信息。健康檔案採集服務、健康檔案存儲服務以及組合健康檔案源及資源庫可充當健康檔案註冊者。
TST-DS3：由健康檔案更新源向健康檔案管理服務發起更新健康檔案文檔元數據請求；健康檔案管理服務向健康檔案更新源應答更新註冊元數據信息。健康檔案採集服務、健康檔案存儲服務或健康檔案源及資源庫組合可充當健康檔案更新源。
TST-DS4：健康檔案索引用戶向健康檔案管理服務發起檢索請求；健康檔案管理服務向健康檔案索引用戶應答健康檔案索引列表信息。健康檔案調閱服務可充當健康檔案索引用戶。
6.5.2 5.2 註冊健康檔案
6.5.2.1 5.2.1 用例
註冊健康檔案用例見圖2。
圖2 註冊健康檔案用例圖
6.5.2.2 5.2.2 交易流程
註冊健康檔案交易流程見圖3。
圖3 註冊健康檔案交易流程圖
6.5.2.3 5.2.3 消息請求
6.5.2.3.1 5.2.3.1 觸發事件
健康檔案註冊者向健康檔案管理服務註冊健康檔案文檔集時觸發該消息請求。
6.5.2.3.2 5.2.3.2 消息結構及約束
註冊健康檔案請求消息應符合B居民註冊服務消息格式RegisterDocumentSet元素構件要求，消息補充約束見表2。
表 2（續）
表 2（續）
表 2（續）
6.5.2.4 5.2.4 消息應答
6.5.2.4.1 5.2.4.1 觸發事件
當健康檔案管理服務接收到健康檔案註冊請求消息時觸發該消息應答。
6.5.2.4.2 5.2.4.2 消息結構及約束
註冊文檔集應答消息應符合附錄B居民註冊服務消息格式RegisterDocumentSetResponse元素構件要求，消息補充約束見表3。
6.5.3 5.3 更新健康檔案文檔元數據
6.5.3.1 5.3.1 用例
更新健康檔案文檔元數據用例見圖4。
圖4 更新健康檔案文檔元數據用例圖
6.5.3.2 5.3.2 交易流程
更新健康檔案文檔元數據交易流程見圖5。
圖5 更新健康檔案文檔元數據交易流程圖
6.5.3.3 5.3.3 消息請求
6.5.3.3.1 5.3.3.1 觸發事件
健康檔案更新者向健康檔案管理服務更新健康檔案文檔集時觸發該消息請求。
6.5.3.3.2 5.3.3.2 消息結構及約束
更新健康檔案請求消息應符合附錄B居民更新服務消息格式UpdateDocumentSet元素構件要求，消息補充約束見表4。
表 4（續）
表 4（續）
6.5.3.4 5.3.4 消息應答
6.5.3.4.1 5.3.4.1 觸發事件
當健康檔案管理服務接收到健康檔案更新請求消息時觸發該消息應答。
6.5.3.4.2 5.3.4.2 消息結構及約束
更新文檔集應答消息應符合附錄B居民更新服務消息格式UpdateDocumentSetResponse元素構件要求，消息補充約束見表5。
6.5.4 5.4 查詢健康檔案索引
參見WS/T 790.12檢索健康檔案。
6.6 6 交互服務
6.6.1 6.1 服務定義
健康檔案管理服務定義應符合附件A健康檔案管理服務WSDL文檔要求。
6.6.2 6.2 服務技術要求
健康檔案管理服務應符合WS/T 448相關技術要求。
6.6.3 6.3 異常處理
服務操作出現異常時，應拋出異常消息，見表6。
表6 健康檔案管理異常代碼
表 6（續）
6.7 7 安全審計
6.7.1 7.1 安全約定
健康檔案管理服務各項交易事件的安全審計項目的可選性見表7，安全審計應符合WS/T 790.4的要求。
表7 健康檔案管理服務審計項目及可選性要求
6.7.2 7.2 審計消息記錄要求
6.7.2.1 7.2.1 註冊健康檔案(IST-DS2-C,IST-DS2-S)
6.7.2.1.1 7.2.1.1 事件（Event）
記錄註冊健康檔案事件，健康檔案註冊者及健康檔案管理服務均提供該節點信息(IST-DS2-C,IST-DS2-S)。
——節點路徑：AuditMessage/EventIdentification；
——取值要求：@EventActionCode=“C”；EventTypeCode/@code=” IST-DS2”。
6.7.2.1.2 7.2.1.2 事件源（Event Source）
記錄註冊健康檔案請求方信息，健康檔案註冊者及健康檔案管理服務均提供該節點信息(IST-DS2-C,IST-DS2-S)。
——節點路徑：AuditMessage/ ActiveParticipant；
——取值要求：@UserName=健康檔案註冊者；@UserIsRequestor=“Y”；RoleIDCode/@code=“Source”；RoleIDCode/@ displayName =“事件源”；RoleIDCode/@codeSystemName =“參與者角色代碼（CV_RoleIDCode）”。
6.7.2.1.3 7.2.1.3 事件目標（Event Destination）
記錄註冊健康檔案接收方信息，健康檔案註冊者及健康檔案管理服務均提供該節點信息(IST-DS2-C,IST-DS2-S)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：@UserName=“健康檔案管理服務”；@UserIsRequestor=“N”；RoleIDCode/@code=“Destination”；RoleIDCode/@displayName =“事件目標”；RoleIDCode/@codeSystemName =“參與者角色代碼（CV_RoleIDCode）”。
6.7.2.1.4 7.2.1.4 事件發起人（Human Participant）
記錄註冊健康檔案操作者信息，健康檔案註冊者及健康檔案管理服務均提供該節點信息(IST-DS2-C,IST-DS2-S)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：UserName=用戶名；UserIsRequestor=“Y”；RoleIDCode/@code=“HumanRequestor”；RoleIDCode/@displayName =“事件發起人”；RoleIDCode/@ codeSystemName =“參與者角色代碼（CV_RoleIDCode）”。
6.7.2.1.5 7.2.1.5 審計源（審計源爲事件源）（Audit Source,for Event Source）
記錄註冊健康檔案發起者信息，健康檔案註冊者提供該節點信息(IST-DS2-C)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：AuditSourceTypeCode/@code=“1”； AuditSourceTypeCode/@displayName =“健康檔案註冊者終端”；AuditSourceTypeCode/@codeSystemName =“審計源類型代碼（CV_AuditSourceTypeCode）”。
6.7.2.1.6 7.2.1.6 審計源（審計源爲事件目標）(Audit Source,for Event Destination)
記錄註冊健康檔案接收者信息，健康檔案管理服務提供該節點信息(IST-DS2-S)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：AuditSourceTypeCode/@code=“3”；AuditSourceTypeCode /@ displayName =“健康檔案管理服務”；AuditSourceTypeCode /@ codeSystemName =“審計源類型代碼（CV_AuditSourceTypeCode）”。
6.7.2.1.7 7.2.1.7 具體參與對象（審計源爲事件源）(Participant Object,for Event Source)
記錄健康檔案註冊信息。健康檔案註冊者提供該節點信息(IST-DS2-C)。
——節點路徑：AuditMessage/EventIdentification；
——取值要求：ParticipantObjectTypeCode/@code=“2”；ParticipantObjectTypeCode /@ displayName =“健康檔案註冊信息”；ParticipantObjectTypeCode /@codeSystemName =“參與者具體對象類型代碼（CV_ParticipantObjectTypeCode）”。
6.7.2.1.8 7.2.1.8 具體參與對象（審計源爲事件目標）(Participant Object,for Event Destination)
記錄健康檔案註冊信息。健康檔案管理服務提供該節點信息(IST-DS2-S)。
——節點路徑：AuditMessage/EventIdentification；
——取值要求：ParticipantObjectTypeCode/@code=“2”；ParticipantObjectTypeCode /@ displayName =“健康檔案註冊信息”；ParticipantObjectTypeCode /@ codeSystemName =“參與者具體對象類型代碼（CV_ParticipantObjectTypeCode）”。
6.7.2.2 7.2.2 更新健康檔案文檔元數據(IST-DS3-C,IST-DS3-S)
6.7.2.2.1 7.2.2.1 事件（Event）
記錄更新健康檔案文檔元數據事件，健康檔案更新源及健康檔案管理服務均提供該節點信息(IST-DS3-C,IST-DS3-S)。
——節點路徑：AuditMessage/EventIdentification；
——取值要求：@EventActionCode=“R”；EventTypeCode/@code=“IST-DS3”。
6.7.2.2.2 7.2.2.2 事件源（Event Source）
記錄更新健康檔案文檔元數據請求方信息，健康檔案更新源及健康檔案管理服務均提供該節點信息(IST-DS3-C,IST-DS3-S)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：@UserName=健康檔案更新源；@UserIsRequestor=“Y”；RoleIDCode/@code=“Source”；RoleIDCode/@ displayName =“事件源”；RoleIDCode/@codeSystemName =“參與者角色代碼（CV_RoleIDCode）”。
6.7.2.2.3 7.2.2.3 事件目標（Event Destination）
記錄更新健康檔案文檔元數據接收方信息，健康檔案更新源及健康檔案管理服務均提供該節點信息(IST-DS3-C,IST-DS3-S)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：@UserName=“健康檔案管理服務”；@UserIsRequestor=“N”；oleIDCode/@code=“Destination”；RoleIDCode/@displayName =“事件目標”；RoleIDCode/@codeSystemName =“參與者角色代碼（CV_RoleIDCode）”。
6.7.2.2.4 7.2.2.4 事件發起人（Human Participant）
記錄更新健康檔案文檔元數據操作者信息，健康檔案更新源及健康檔案管理服務均提供該節點信息(IST-DS3-C,IST-DS3-S)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：UserName=用戶名；UserIsRequestor=“Y”；RoleIDCode/@code=“HumanRequestor”；RoleIDCode/@displayName =“事件發起人”；RoleIDCode/@ codeSystemName =“參與者角色代碼（CV_RoleIDCode）”。
6.7.2.2.5 7.2.2.5 審計源（審計源爲事件源）（Audit Source,for Event Source）
記錄更新健康檔案文檔元數據發起者信息，健康檔案更新源提供該節點信息(IST-DS3-C)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：AuditSourceTypeCode/@code=“1”； AuditSourceTypeCode/@displayName =“健康檔案更新源”；AuditSourceTypeCode/@codeSystemName =“審計源類型代碼（CV_AuditSourceTypeCode）”。
6.7.2.2.6 7.2.2.6 審計源（審計源爲事件目標）(Audit Source,for Event Destination)
記錄更新健康檔案文檔元數據接收者信息，健康檔案管理服務提供該節點信息(IST-DS3-S)。
——節點路徑：AuditMessage/ActiveParticipant；
——取值要求：AuditSourceTypeCode/@code=“3”；AuditSourceTypeCode /@ displayName =“健康檔案管理服務”；AuditSourceTypeCode /@ codeSystemName =“審計源類型代碼（CV_AuditSourceTypeCode）”。
6.7.2.2.7 7.2.2.7 具體參與對象（審計源爲事件源）(Participant Object,for Event Source)
記錄查詢條件信息。健康檔案索引用戶提供該節點信息(IST-DS3-C)。
——節點路徑：AuditMessage/EventIdentification；
——取值要求：ParticipantObjectTypeCode/@code=“2”；ParticipantObjectTypeCode /@ displayName =“查詢參數”；ParticipantObjectTypeCode /@ codeSystemName =“參與者具體對象類型代碼（CV_ParticipantObjectTypeCode）”。
6.7.2.2.8 7.2.2.8 具體參與對象（審計源爲事件目標）(Participant Object,for Event Destination)
記錄健康檔案索引信息。健康檔案管理服務提供該節點信息(IST-DS3-S)。
——節點路徑：AuditMessage/EventIdentification；
——取值要求：ParticipantObjectTypeCode/@code=“2”；ParticipantObjectTypeCode /@ displayName =“健康檔案索引信息”；ParticipantObjectTypeCode /@ codeSystemName =“參與者具體對象類型代碼（CV_ParticipantObjectTypeCode）”。
6.7.2.3 7.2.3 查詢健康檔案索引（IST-DS4-C,IST-DS4-S）
參見WS/T 790.10第7.2.2條款。
