2 英文參考
benproperine phosphate[湘雅醫學專業詞典]
3 磷酸苯丙哌林藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Benbingpailin
3.1.3 英文名
Benproperine Phosphate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H27NO·H3PO4 407.44
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲1-[2-（2-苄基苯氧基）-1-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。按乾燥品計算，含C21H27NO·H3PO4不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色粉末；微帶特臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲148～153℃。
3.6 鑑別
（1）取本品約20mg，加水5ml溶解後，加稀鹽酸1ml，加硫氰酸鉻銨試液3～5滴（或少許顆粒），產生粉紅色沉澱。
（2）取本品少量，加水0.5ml溶解後，加0.2%對二甲氨基苯甲醛試液3ml，振搖，數分鐘後顯粉紅色至紅色。
（3）取本品製成0.01%水溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在270nm與276nm的波長處有最大吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》579圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度與顏色
取本品0.50g，加水25ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與對照液（取黃色3號標準比色液12.5ml，加水至25ml）比較（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A），不得更深。
3.7.2 氯化物
取本品0.50g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
3.7.3 有關物質
取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含4mg的供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋製成每1ml中含40μg的對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.1mol/L醋酸銨緩衝液（取醋酸銨7.7g，加水800ml溶解，用冰醋酸調節pH值至3.3，用水稀釋至1000ml）－甲醇（35：65）爲流動相，檢測波長爲270nm。理論板數按磷酸苯丙哌林峯計算不低於2000。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%；精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%）。
3.7.4 殘留溶劑
3.7.4.1 苯、吡啶、甲苯、丙酮、乙醇與乙醚
取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml使溶解，加氯化鈉約25mg，立即密封，作爲供試品溶液；取丙酮、乙醇、乙醚、甲苯、吡啶、苯各適量，精密稱定，用50%二甲基甲酰胺溶液定量稀釋製成每1ml中約含丙酮、乙醇、乙醚各200μg、甲苯35.6μg、吡啶8μg、苯0.08μg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，加入氯化鈉約25mg，立即密封，作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P）試驗，以5%苯基－95%甲基聚硅氧烷（或極性相近）爲固定液，進樣口溫度爲200℃；檢測器溫度爲250℃；頂空瓶平衡溫度爲80℃；平衡時間爲20分鐘；起始溫度爲35℃，維持8分鐘後，以每分鐘7℃的速率升溫至70℃，維持4分鐘後，再以每分鐘50℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘。取對照品溶液頂空進樣，理論板數按乙醇峯計算不低於5000，且各色譜峯之間的分離度均應符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，均應符合規定。
3.7.5 鋇鹽
取本品2.0g，加水8ml與稀鹽酸2ml溶解後[必要時用鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過]，加稀硫酸1ml與標準鋇溶液[取0.178%氯化鋇（BaCl2·2H2O）溶液1ml，用水稀釋至100ml，搖勻。每1ml中含有10μg的Ba]5.0ml，加水至10ml，加稀硫酸1ml，放置30分鐘，比較，不得更濃（0.0025%）。
3.7.6 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.7 鐵鹽
取本品1.0g，置分液漏斗中，加水30ml使溶解，加稀鹽酸4ml與過硫酸銨50mg，溶解後，加30%硫氰酸銨溶液3ml，搖勻，加正丁醇50ml，振搖，靜置分層，取醇層25ml，置納氏比色管中，如顯色，與標準鐵溶液2.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
3.7.8 重金屬
取本品1.0g，加水適量使溶解，加抗壞血酸0.5g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐4ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
3.9 類別
鎮咳藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）磷酸苯丙哌林口服溶液 （2）磷酸苯丙哌林片 （3）磷酸苯丙哌林膠囊 （4）磷酸苯丙哌林顆粒
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 磷酸苯丙哌林介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Benproperine Phosphate ,Cofrel
4.3 磷酸苯丙哌林的適應症
磷酸苯丙哌林爲非麻醉性鎮咳藥，適用於各種原因引起的乾咳。它的作用具有雙重鎮咳性，既可阻斷肺胸膜的牽張感受器產生的肺迷走神經反射，同時也直接對咳嗽中樞產生抑制。磷酸苯丙哌林口服易吸收，服後15－60分鐘內起效，作用持續4－7小時，不抑制呼吸。它對平滑肌的作用類似罌粟鹼，但臨牀上不引起膽道和十二指腸痙攣，不會造成便祕。未發現成癮性和耐藥性。
4.4 磷酸苯丙哌林的用量用法
口服：每次20－40毫克，每日3次。
4.5 磷酸苯丙哌林的禁忌
4.6 磷酸苯丙哌林的不良反應
偶有口乾、口渴、乏力、頭暈、嗜睡、食慾不振、胃部不適、藥疹等反應。
4.7 注意事項
2.磷酸苯丙哌林的粉末對口腔可引起麻木感，故服用片劑時勿咀嚼，應整片吞服；
3.痰量多者慎用，宜與祛痰藥並用。