3 磷酸苯丙哌林顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Benbingpailin Keli
3.1.3 英文名
Benproperine Phosphate Granules
3.2 含量或效價規定
本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲可溶顆粒；味甜。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量，照磷酸苯丙哌林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1袋，置50ml量瓶中，照含量測定項下的方法，自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在80℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.3 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ N）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.1mol/L醋酸銨緩衝液（取醋酸銨7.7g，加800ml水溶解後，用冰醋酸調節pH值至3.3，用水稀釋至1000ml）－甲醇（35：65）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按磷酸苯丙哌林峯計算不低於2000。
3.6.2 測定法
取本品20袋，精密稱定，計算平均裝量。取內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解，加2%氫氧化鈉溶液2.5ml，振搖1分鐘生成白色渾濁液後，加4%磷酸溶液10ml使渾濁消失，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磷酸苯丙哌林對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml約含0.4mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，將結果乘以0.7594，即得。
3.7 類別
鎮咳藥。
3.8 規格
20mg（以C21H27NO計）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 磷酸苯丙哌林顆粒介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Linsuan Benbingpailin Keli
4.4 藥品英文名稱
Benproperine Phosphate Granules
4.5 成份
磷酸苯丙哌林顆粒含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
磷酸苯丙哌林顆粒爲可溶顆粒；味甜。
4.7 作用類別
4.8 磷酸苯丙哌林顆粒的藥理作用
磷酸苯丙哌林顆粒爲非麻醉性鎮咳藥，主要阻斷肺及胸膜感受器的傳入感覺神經衝動，同時也直接對鎮咳中樞產生抑制作用。並具有罌粟鹼樣平滑肌解痙作用。
4.9 磷酸苯丙哌林顆粒的適應症/功能主治
4.10 規格
每包含苯丙哌林20毫克
4.11 磷酸苯丙哌林顆粒的用法用量
4.12 磷酸苯丙哌林顆粒的不良反應
服藥後可出現一過性口咽發麻，此外，尚有乏力、頭暈、上腹不適、食慾缺乏、皮疹等不良反應。
4.13 注意事項
1.磷酸苯丙哌林顆粒僅有止咳作用，如應用7天症狀無明顯好轉，請立即諮詢醫師或藥師。
2.孕婦慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用磷酸苯丙哌林顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。