3 磷酸苯丙哌林膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Benbingpailin Jiaonang
3.1.3 英文名
Benproperine Phosphate Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 鑑別
（1）取本品的細粉適量，照磷酸苯丙哌林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品的內容物適量（約相當於磷酸苯丙哌林10mg），置100ml量瓶中，加水使磷酸苯丙哌林溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取濾液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在270nm與276nm的波長處有最大吸收。
3.4 檢查
3.4.1 含量均勻度
取本品1粒，將內容物傾入50ml量瓶中，照含量測定項下的方法，自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.4.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第三法），以0.1mol/L鹽酸溶液200ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取磷酸苯丙哌林對照品約13mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加入0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液；取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在270nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量，將結果乘以0.7594，即得。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.4.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.1mol/L醋酸銨緩衝液（取醋酸銨7.7g，加800ml水溶解後，用冰醋酸調節pH值至3.3，用水稀釋至1000ml）－甲醇（35：65）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按磷酸苯丙哌林峯計算不低於2000。
3.5.2 測定法
取本品20粒，精密稱定，計算平均裝量。取內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解，加2%氫氧化鈉溶液2.5ml，振搖1分鐘生成白色渾濁液後，加4%磷酸溶液10ml並加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磷酸苯丙哌林對照品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水20ml使溶解，加2%氫氧化鈉溶液2.5ml，振搖1分鐘生成白色渾濁液後，加4%磷酸溶液10ml並加水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，將結果乘以0.7594，即得。
3.6 類別
鎮咳藥。
3.7 規格
20mg（以C21H27NO計）
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 磷酸苯丙哌林膠囊介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Linsuan Benbingpailin Jiaonang
4.4 藥品英文名稱
Benproperine Phosphate Capsules
4.5 成份
磷酸苯丙哌林膠囊含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 作用類別
4.7 磷酸苯丙哌林膠囊的藥理作用
磷酸苯丙哌林膠囊爲非麻醉性鎮咳藥，主要阻斷肺及胸膜感受器的傳入感覺神經衝動，同時也直接對鎮咳中樞產生抑制作用，並具有罌粟鹼樣平滑肌解痙作用。
4.8 磷酸苯丙哌林膠囊的適應症/功能主治
4.9 規格
20毫克（以苯丙哌林計）
4.10 磷酸苯丙哌林膠囊的用法用量
口服，一次1-2粒，一日3次。
4.11 磷酸苯丙哌林膠囊的不良反應
服藥後可出現一過性口咽發麻，此外，尚有乏力、頭暈、上腹不適、食慾缺乏、皮疹等不良反應。
4.12 注意事項
1.磷酸苯丙哌林膠囊僅有止咳作用，如應用一週症狀無明顯好轉，請立即諮詢醫師或藥師。
2.孕婦慎用。
3.服用時需整粒吞服，切勿打開或溶解後服用，以免引起口腔麻木。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用磷酸苯丙哌林膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.13 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.14 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。