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2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
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盐酸金霉素
盐酸金霉素药典标准:品名:中文名:盐酸金霉素汉语拼音:YansuanJinmeisu英文名:ChlortetracyclineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C22H23ClN2O8·HCl515.35来源(名称)、含量(效价):本品为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。
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酰胺吡酮
吡拉西坦药典标准:品名:中文名:吡拉西坦汉语拼音:Bilaxitan英文名:Piracetam结构式:分子式与分子量:C6H10N2O2142.16来源(名称)、含量(效价):本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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解痉灵
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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爱活胆通
以甲醇-磷酸盐缓冲液(0.156%磷酸二氢钠280ml加0.358%磷酸氢二钠720ml,用磷酸调节pH值至7.0)(49:51)为流动相;取本品约0.15g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化四甲基铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴定的结果用空白(水8.5ml加二甲基甲酰胺40ml)试验校正。
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石蜡油
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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盐酸阿扑吗啡
盐酸阿扑吗啡药典标准:品名:中文名:盐酸阿扑吗啡汉语拼音:YansuanApumafei英文名:ApomorphineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C17H17NO2·HCl·0.5H2O312.80来源(名称)、含量(效价):本品为(R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氢-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚盐酸盐半水合物。类别:催吐药。
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非诺呋他林
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。滤液置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。非诺呋他林;200mg,睡前顿服。
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铋诺
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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三钾二枸橼酸铋
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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胶体次枸橼酸铋
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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德波液
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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得乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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谷氨酸钠
另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。含量测定:取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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酚呋
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。滤液置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。非诺呋他林;200mg,睡前顿服。
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溴丙胺太林
溴甲烷与残留溶剂:溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯:取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml,使溶解,密封,作为供试品溶液;丙基朋新;溴丙胺太林的适应证:用于治疗胃、十二指肠溃疡,胃肠道痉挛,辅助消化性溃疡,胆绞痛和胰腺炎等引起的腹痛,也可用于多汗症、妊娠呕吐及遗尿症。
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丁溴东莨菪碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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羧甲基半胱氨酸
概述:羧甲司坦是一种祛痰药,为白色结晶性粉末;用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸10ml溶解,加冰醋酸40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅧA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。可对症治疗。
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强利痰灵
概述:羧甲司坦是一种祛痰药,为白色结晶性粉末;用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸10ml溶解,加冰醋酸40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅧA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。可对症治疗。
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强利灵
概述:羧甲司坦是一种祛痰药,为白色结晶性粉末;用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸10ml溶解,加冰醋酸40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅧA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。可对症治疗。
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化痰片
概述:羧甲司坦是一种祛痰药,为白色结晶性粉末;用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸10ml溶解,加冰醋酸40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅧA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。可对症治疗。
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磷酸苯丙哌林
(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在270nm与276nm的波长处有最大吸收。顶空瓶平衡温度为80℃;含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
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毛花强心丙
对老年性心功能不全的治疗作用良好,见效快,但对室上性心律失常引起的心动过速,疗效不如洋地黄。去乙酰毛花苷的药代动力学:去乙酰毛花苷为毛花苷丙的脱乙酰基衍生物,其作用同洋地黄,但比地高辛快,排泄更快,积蓄性少。药物相互作用:禁止与钙盐(注射剂)、舒托必利合用。与降血钾药合用时要注意监测血钾及心电图。
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西地兰D
对老年性心功能不全的治疗作用良好,见效快,但对室上性心律失常引起的心动过速,疗效不如洋地黄。去乙酰毛花苷的药代动力学:去乙酰毛花苷为毛花苷丙的脱乙酰基衍生物,其作用同洋地黄,但比地高辛快,排泄更快,积蓄性少。药物相互作用:禁止与钙盐(注射剂)、舒托必利合用。与降血钾药合用时要注意监测血钾及心电图。
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氧烯洛尔
氧烯洛尔药典标准:品名:中文名:氧烯洛尔汉语拼音:Yangxiluo'er英文名:Oxprenolol结构式:分子式与分子量:C15H23NO3265.21来源(名称)、含量(效价):本品为1-邻烯丙氧基苯氧基-3-异丙氨基-2-丙醇。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。抗心律失常时,口服每次20~
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盐酸哌唑嗪
盐酸哌唑嗪药典标准:品名:中文名:盐酸哌唑嗪汉语拼音:YansuanPaizuoqin英文名:PrazosinHydrochloride结构式:分子式与分子量:C19H21N5O4·HCl419.87来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(2-呋喃甲酰)哌嗪盐酸盐。理论板数按哌唑嗪峰计算不低于2000。类别:抗高血压药。
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盐酸尼卡地平
盐酸尼卡地平药典标准:品名:中文名:盐酸尼卡地平汉语拼音:YansuanNikadiping英文名:NicardipineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C26H29N3O6·HCl515.99来源(名称)、含量(效价):本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸,3-[β-(N-苄基-N-甲基)氨基]乙酯-5-甲酯盐酸盐。
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酒石酸美托洛尔
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:(1)酒石酸美托洛尔片(2)酒石酸美托洛尔注射液(3)酒石酸美托洛尔胶囊(4)酒石酸美托洛尔缓释片版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸三氟拉嗪
精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照溶液。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加无水甲酸10ml与醋酐40ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅧA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:盐酸三氟拉嗪片版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸氯丙嗪
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。2.肌注或静滴:每次25~4.长期大剂量应用时,可引起锥体外系反应,出现震颤、运动障碍、静坐不能、流涎等,可用苯海索对抗,但会降低疗效。
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前列腺素E1
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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乙酰胺吡咯烷酮
吡拉西坦药典标准:品名:中文名:吡拉西坦汉语拼音:Bilaxitan英文名:Piracetam结构式:分子式与分子量:C6H10N2O2142.16来源(名称)、含量(效价):本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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吡乙酰胺
吡拉西坦药典标准:品名:中文名:吡拉西坦汉语拼音:Bilaxitan英文名:Piracetam结构式:分子式与分子量:C6H10N2O2142.16来源(名称)、含量(效价):本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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脑复康
吡拉西坦药典标准:品名:中文名:吡拉西坦汉语拼音:Bilaxitan英文名:Piracetam结构式:分子式与分子量:C6H10N2O2142.16来源(名称)、含量(效价):本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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吡拉西坦
吡拉西坦药典标准:品名:中文名:吡拉西坦汉语拼音:Bilaxitan英文名:Piracetam结构式:分子式与分子量:C6H10N2O2142.16来源(名称)、含量(效价):本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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凯时
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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对羟基正丙基
测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;丙磺舒可提高抗生素血药浓度,但可能毒性增加,丙磺舒不可与氨甲蝶呤配伍,与氯噻酮、利尿酸、速尿、吡嗪酰胺及噻嗪类药物同时给药,要注意调整剂量,以防高尿酸血症。与磺胺有交叉过敏反应。
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二丙苯磺胺
测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;丙磺舒可提高抗生素血药浓度,但可能毒性增加,丙磺舒不可与氨甲蝶呤配伍,与氯噻酮、利尿酸、速尿、吡嗪酰胺及噻嗪类药物同时给药,要注意调整剂量,以防高尿酸血症。与磺胺有交叉过敏反应。
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水杨酸水杨酸酯
双水杨酯药典标准:品名:中文名:双水杨酯汉语拼音:Shuangshuiyangzhi英文名:Salsalate结构式:分子式与分子量:C14H10O5258.22来源(名称)、含量(效价):本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。药物相互作用:阿司匹林专家点评:作用类似阿司匹林。
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羧苯磺胺
测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;丙磺舒可提高抗生素血药浓度,但可能毒性增加,丙磺舒不可与氨甲蝶呤配伍,与氯噻酮、利尿酸、速尿、吡嗪酰胺及噻嗪类药物同时给药,要注意调整剂量,以防高尿酸血症。与磺胺有交叉过敏反应。
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双水杨酯
双水杨酯药典标准:品名:中文名:双水杨酯汉语拼音:Shuangshuiyangzhi英文名:Salsalate结构式:分子式与分子量:C14H10O5258.22来源(名称)、含量(效价):本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。药物相互作用:阿司匹林专家点评:作用类似阿司匹林。
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对氨基苯甲酸乙酯
苯佐卡因药典标准:品名:中文名:苯佐卡因汉语拼音:Benzuokayin英文名:Benzocaine结构式:分子式与分子量:C9H11NO2165.19来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定:取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。4.喷雾液10%~
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阿奈司台辛
苯佐卡因药典标准:品名:中文名:苯佐卡因汉语拼音:Benzuokayin英文名:Benzocaine结构式:分子式与分子量:C9H11NO2165.19来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定:取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。4.喷雾液10%~
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氟马西尼
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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氯化筒箭毒碱
概述:氯化筒箭毒碱是一种骨骼肌松弛药,为白色至微黄色结晶性粉末。含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酐60ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。新斯的明能有效拮抗本药引起的呼吸停止。
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盐酸柔红霉素
顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为45分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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百力特
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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新噻林
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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甘油茶碱
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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盐酸倍他司汀
盐酸倍他司汀药典标准:品名:中文名:盐酸倍他司汀汉语拼音:YansuanBeitasiting英文名:BetahistineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C8H12N2·2HCl209.12来源(名称)、含量(效价):本品为N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。检查:酸度:取本品0.1g,加水溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为2.0~