布洛僞麻顆粒劑

1 拼音

bù luò wěi má kē lì jì

2 藥品標準

2.1 正式名

布洛僞麻顆粒劑

2.2 漢語拼音

Buluo Weima Keliji

2.3 標準號

WS-271（X-237）-97

2.4 拉丁文或英文

Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Granules

2.5 主要活性成分

含布洛芬（C18H18O2）與鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）

布洛芬 200g

鹽酸僞麻黃鹼 30g

製成 1000包

2.6 性狀

淡繭色顆粒劑，味芳香。

2.7 鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品中各成分的保留時間應與相應成分的對照品的保留時間一致。

2.8 檢查

乾燥失重取，在60℃減壓於燥至恆重，減失重量不得過20%（中國藥典1995年版二部附錄ⅤⅢL）。

溶化性 取10g，加溫水200ml，攪拌5分鐘，溶液應能混懸均勻。

其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IN）。

2.9 含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典1995年版幹部附錄VD）測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，乙睛- -水--磷酸（50∶50∶0.1）每100ml中含有十二烷基硫酸鈉0.35g爲流動相，檢測波長爲257nm。理論板數按鹽酸萘甲唑啉峯計算應不低於2000；布洛芬峯及鹽酸僞麻黃鹼峯與內標物質峯的分離應符合要求。

內標溶液製備 取鹽酸萘甲唑啉，加甲醇- -水（70∶30）製成每1ml中含0.8mg溶液，搖勻，即得。

測定法取布洛芬對照品200g，鹽酸僞麻黃鹼對照品30mg，置100ml量瓶中，加甲醇- -水（70∶30）適量，振搖使溶解，精密加入內標溶液10ml，用甲醇- -水（70∶30）稀釋至刻度，搖勻，取15ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取裝量差異項下的內容物混合均勻，精密稱取適量（約相當於布洛芬200mg，鹽酸僞麻黃鹼30mg），置10（量瓶中，加甲醇- -水（70∶30）適量，充分振搖15分鐘，精密加內標溶液回10ul，用甲醇- -水（70∶30）稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液15ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峯面積計算，即得。

2.10 作用與用途

適用於由感冒、過敏性鼻炎引起的頭痛、發燒、咽喉腫痛、周身關節及四肢肌肉痠痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。

2.11 用法與用量

口服成人一次一包，一日三次。或遵醫囑。

2.12 注意

1.對麻黃鹼藥理作用敏感者、有消化道潰瘍病史者、心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大伴排尿困難患者、孕婦、哺乳期婦女及老年人慎用。

2.避免與降壓藥或抗抑鬱藥同時服用。服藥期間避免飲酒。

3.服用若症狀未改

2.13 劑量

每包含布洛芬0.2，鹽酸僞麻黃鹼30mg。

2.14 標示量

均應爲標示量的9005～110.0%。

2.15 類別

2.16 製劑

每包含布洛芬0.2，鹽酸僞麻黃鹼30mg。

2.17 規格

2.18 貯藏

密閉保存.

2.19 有效期

暫定二年

3 布洛僞麻顆粒介紹

3.1 藥品類型

化學藥品

3.2 藥品名稱

布洛僞麻顆粒劑

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

本品爲複方製劑，每包含布洛芬200毫克，鹽酸僞麻黃鹼30毫克。輔料爲：

3.6 性狀

3.7 作用類別

本品爲感冒用藥類非處方藥藥品。

3.8 適應症/功能主治

用於緩解普通感冒、流行性感冒及過敏性鼻炎引起的發熱、頭痛、咽喉痛、四肢痠痛、關節痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。

3.9 規格

3.10 用法用量

口服，飯後用溫水沖服。成人一次1包，一日3次，24小時內不得超過4次。

3.11 禁忌

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

3.12 不良反應

1.少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。

2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

3.13 注意事項

1.本品爲對症治療藥，不宜長期或大量使用，用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。

2.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。

3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。

5.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。

6.兒童用量請諮詢醫師或藥師。

7.運動員慎用。

8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

10.本品性狀發生改變時禁止使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.兒童必須在成人監護下使用。

13.如正在使用其它藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.本品不可與降壓藥、抗抑鬱藥同時服用。

2.本品與其他解熱鎮痛藥合用可增加胃腸道不良反應，並可導致潰瘍。

3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖藥同時服用，能使這些藥物的血藥濃度增高，不良反應增加。

4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

布洛芬是前列腺素合成酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用；鹽酸僞麻黃鹼爲腎上腺素受體激動劑，具有選擇性的收縮血管作用，能緩解鼻咽部黏膜充血、腫脹，減輕鼻塞症狀。

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。