2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan huanbing shaxing Jiaonang
2.3 標準號
WS-194（X-158）-92
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE CIPROFLOXACINI HYDROHLORIDI
2.5 主要活性成分
鹽酸環內沙星（C17H18FN3O3·HCL·H2O）
2.6 性狀
膠囊劑，內容物爲類白色或微黃色顆粒。
2.7 鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於鹽酸環丙沙星50 mg），加水適量使溶解，濾過，濾液加碘化鉍鉀試液數滴，即發生桔紅色的沉澱。（2）取含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm的波長處有最大吸收。（3）取裝量差異項下的內容物，加水製成每1ml中含5mg的溶液，作爲供試品溶液，精密稱取鹽酸環丙沙星對照品適量，加水製成每1ml中含5mg的溶液作爲供試品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠HF254薄層板上，將板層在氨環境中飽和15分鐘，用二氯甲烷：甲醇：氫氧化氨：乙腈（4∶4∶2∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm和365nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照溶液的主斑點相同。（4）本品水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附39頁）。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法），以鹽酸液（0.1mol/L)900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘，取溶液約10ml，濾過，精密量取續濾液2ml，以鹽酸液（0.1mol/L)稀釋至100ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在277nm的波長處測定吸收度，按C27H18FN3O3·HCL·H2O的吸收係數（E1%1cm）爲1062計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。基他，應符合膠囊劑項下的有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鹽酸環丙沙星25mg），置100ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L)適量，充分振搖使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液。精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附24頁），在277nm的波長處測定吸收度，按C17H18FN3O3·HCL·H2O的吸收係數（E1%1cm)爲1082計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對喹諾酮類抗菌藥過敏者，肝腎功能不全者，孕婦，授乳婦女及小兒不宜用。
2.13 劑量
口服，一次0.25-0.5g，一日0.5-1.0g。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
抗菌藥。
2.16 製劑
口服，一次0.25-0.5g，一日0.5-1.0g。
2.17 規格
0.25g(以C17H18FN3O3計）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年