版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書注射用胰蛋白酶說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用胰蛋白酶說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用胰蛋白酶
曾用名：
商品名：
英文名：Trypsin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yidanbaimei
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色或類白色凍幹塊狀物或粉末/。
【藥理毒理】
本品具肽鏈內切酶的作用，選擇地作用於變性蛋白使之水解成多肽或氨基酸，提高組織通透性、抑制水腫和血栓周圍的炎症反應；溶解血凝塊、滲出液、壞死組織；分解痰液、膿液等粘性分泌物；促使局部藥液迅速擴散吸收。
【藥代動力學】
【適應症】
用於清除血凝塊、膿液、壞死組織及炎性滲出物，用於壞死性創傷、潰瘍、血腫、膿腫及炎症等的輔助治療。
眼科用本品治療各種眼部炎症、出血性眼病以及眼外傷、視網膜震盪等。
【用法用量】
肌內注射，一次1.25萬單位～5萬單位，一日1次。
結膜下注射，一次1250～5000單位，每日或隔日1次。
滴眼，濃度250單位/ml，每日4～6次。
毒蛇咬傷，以0.25～0.5%鹽酸普魯卡因注射液溶解成5000單位/ml濃度的溶液以牙痕爲中心，在傷口周圍作浸潤注射或在腫脹部位上方作環狀封閉，每次用量5萬～10萬單位。
【不良反應】
（1）注射局部疼痛、硬結。
（2）本品可引起組胺釋放，產生全身反應，有寒戰、發熱、頭痛、頭暈、胸痛、腹痛、皮疹、血管神經性水腫、呼吸困難、眼壓升高、白細胞減少等。症狀輕時不影響繼續治療，給予抗組胺藥和對症藥物即可控制，嚴重時應即停藥。
（3）本品偶可致過敏性休克。
【禁忌】
【注意事項】
用藥前先用針頭蘸本品溶液作皮膚劃痕試驗。顯示陰性反應，方可注射。
本品在水溶液中不穩定，溶解後效價下降較快，故應在臨用前配製溶液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
（1）1.25萬單位 （2）2.5萬單位 （3）5萬單位 （4）10萬單位
【貯藏】
密閉，在陰暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：