版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書注射用頭孢呋肟鈉說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用頭孢呋肟鈉說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用頭孢呋肟鈉
曾用名：
商品名：
英文名：Cefuroxlme Sodium for Injection
漢語拼音：
本品的主要成分是頭孢呋肟鈉，其化學名稱爲 (6R,7R)-7-［2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基］-3-(羥甲基)-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環［4,2,0］辛-2-稀-2-羧酸7-(Z)-(O-甲基肟)氨基甲酸脂-鈉鹽。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色或淡黃色的結晶性粉末。
【藥理毒理】
頭孢呋肟的抗菌作用機制是通過阻止細菌細胞壁的合成。其對革蘭氏陽性球菌中的肺炎球菌、溶血性鏈球菌具有很強的抗菌作用。又其對細菌產生的一些b -內酰胺酶相對穩定，因此對某些產酶菌亦可有效。
【藥代動力學】
肌注本品0.75g後，血藥濃度達峯時間0.40± 0.10小時，平均血藥峯濃度爲25.0± 2.97m g/ml，消除半衰期爲1.03± 0.45小時。據文獻報道本品在肌注8小時內的血藥平均濃度1.3mg/ml，靜注0.75g和1.5g後15分鐘血藥濃度分別爲50和100m g/ml，消除半衰期約80分鐘。用藥後8小時，89%的原藥由腎臟排出。本品的血清蛋白結合率約30%。
【適應症】
（1）呼吸道感染症：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴張症，細菌性肺炎，肺膿腫和術後胸腔感染。
（3）泌尿道感染症：急、慢性腎盂腎炎、膀胱及無症狀的菌尿症。
（4）皮膚、軟組織感染症：蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創傷感傷。
（7）淋症：尤其適用於不宜用青黴素治療者。
（8）其他感染：包括敗血症及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術；心臟、肺部、食管及血管的手術；全關節置換手術中預防感染。
【用法用量】
（1）肌內注射：0.25g注射用頭孢呋肟鈉加1ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋肟鈉加3ml注射用水，輕輕搖勻使成爲不透明的混懸液。
（2）靜脈注射：0.25g注射用頭孢呋肟鈉最少加2ml注射水用或0.75g注射用頭孢呋肟鈉最少加6ml注射用水，使溶解成黃色的澄清溶液。
（3）靜脈滴注：可將1.5g注射用頭孢呋肟鈉溶於50ml注射用水中或與大多數常用的靜脈注射液配伍（氨基糖苷類除外）。
（4）一般感染或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌內或靜脈注射。
（5）重症感染：劑量加倍，一次1.5g，一日3次，靜脈滴注20～30分鐘。
（6）嬰兒和兒童按每日注射30～100mg/kg，分3～4次給藥。
【不良反應】
偶見皮疹及氨基轉移酶升高，停藥後症狀消失。與青黴素有交叉過敏反應。據文獻報導，長期使用本品可導致非敏感菌的增殖，胃腸失調，包括治療中、後期甚少出現的假膜性結腸炎，罕見病例出現短暫性的血紅蛋白濃度減少，嗜酸性白血球增多，白血球和嗜中性白血球減少，停藥後症狀消失。肌注時，注射部位會有暫時的痛感，劑量較大時尤其如此，可與1%的鹽酸利多卡因配伍使用。
【禁忌】
對頭孢類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
（3）妊娠早期慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
（1）0.25g （2）0.75g（按C16H16N4O8S計算）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定一年半。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：