版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸曲馬多滴劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸曲馬多滴劑說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸曲馬多滴劑
曾用名：
商品名：
英文名：Tramadol Hydrochloride Drops
漢語拼音：Yɑnsuɑn Qumɑduo Diji
本品主要成份及其化學名稱爲：(±)-反-2-[(二甲氨基)甲基]-1-（3-甲氧基苯基）環己醇的鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C16H25NO2·HCl
分子量：299.84
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲非阿片類中樞性鎮痛藥，雖也可與阿片受體結合，但其親和力很弱.對µ受體的親和力相當於嗎啡的1/6000，對κ和δ受體的親和力僅爲µ受體的1/25。曲馬多系消旋體，其（＋）對映體作用於阿片受體，而（－）對映體則抑制神經元突觸對去甲腎上腺素的再攝取，並增加神經元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產生鎮痛作用，其作用強度爲嗎啡的1/8～1/10。本品無抑制呼吸作用，長期應用依賴性小。有鎮咳作用，強度爲可待因50%。不影響組胺釋放。
【藥代動力學】
本品口服後幾乎完全吸收，於10～20分鐘內起效，25～35分鐘達到峯值，維持時間約4～8小時。口服給藥後，肺、脾、肝和腎含量最高，在肝內代謝。24小時約有80%的本品原型及代謝產物從腎排出。
【適應症】
用於急、慢性疼痛，中、輕度癌症疼痛，骨折或各種術後疼痛、牙痛。亦用於心臟病突發性痛、關節痛、神經痛及分娩止痛。
【用法用量】
口服，每次50～1OOmg，每日2～3次，每日劑量不超過400mg。
【不良反應】
偶見出汗、噁心、嘔吐、納差、無力、思睡等。罕見皮疹、心悸、體位性低血壓，在疲勞時更易產生。
【禁忌】
酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他中樞神經系統作用藥物急性中毒患者禁用。
【注意事項】
（2）不得與單胺氧化酶抑制劑同用。
（3）與中樞安定藥（如地西泮）合用時需減量。
（4）長期應用不能排除產生耐藥性和藥物依賴性的可能，禁止作爲對阿片類有依賴性病人的代用品，因不能抑制嗎啡的戒斷症狀。
（5）有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。
【妊婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品與乙醇、鎮靜劑、鎮痛藥或其他精神藥物合用，因會引起急性中毒。本品與中樞安定劑(如地西泮等)合用時需減量，與巴比妥類藥物合用時可延長作用時間。
【藥物過量】
【規格】
1ml(40滴):100mg。
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：