鹽酸哌侖西平片說明書

【藥品名稱】

通用名：哌侖西平

曾用名：

商品名：

英文名：Pirenzepine Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yansuan Pailunxiping Pian

本品主要成份爲：鹽酸哌侖西平。其化學名稱爲：5,11-二氫-11-[ (4-甲基-1-哌嗪基) 乙酰]-6H-吡啶並(2,3-b) ] [1,4] 苯並二氮卓-6-酮。

其結構式爲：

分子式：C₁₉H₂₁O₂N₅

分子量：351.41

【性　狀】

爲白色或類白色片劑。

【藥理毒理】

本品爲一種具有選擇性的抗膽鹼能藥物，對胃壁細胞的毒蕈鹼受體有高度親和力，而對平滑肌、心肌和唾液腺等的毒蕈鹼受體的親和力低，故應用一般治療劑量時，僅能抑制胃酸分泌，而很少有其它抗膽鹼藥物對瞳孔、胃腸平滑肌、心臟、唾液腺和膀胱肌等的副作用。劑量增大則可抑制唾液分泌，只有大劑量才能抑制胃腸平滑肌和引起心動過速。本品不能透過血腦屏障，故不影響中樞神經系統。人口服、肌注或靜注本品後，無論是基礎胃酸分泌，還是由外源性五肽胃泌素、胰島素引起的胃酸分泌均受到抑制。本品對胃液的pH影響不大，主要是使胃液（包括胃蛋白酶原和胃蛋白酶）分泌量減少，從而使胃最大酸分泌和最高酸分泌下降。

【藥代動力學】

本品口服吸收不完全，t_max爲2～3小時，絕對生物利用度約爲26%（± 4.6%），與進食同時服用時可減少吸收，降至10～20%。除了腦及胚胎組織外，本品在其他臟器和骨骼肌均有分佈，其中以肝、腎濃度爲最高，脾、肺次之，心臟、皮膚、肌肉中和血濃度較低。血漿蛋白結合率約爲10%，血漿t_1/2爲10～12小時。在體內很少被代謝，口服後24小時內約90%以原形化合物通過腎臟（12～50%）和膽道（40～48%）排泄。雖給藥後3～4日，始能全部排泄，但未見有蓄積性。

【適應症】

抑酸藥。臨牀主要用於各種酸相關性疾患，如：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、胃-食管反流症、高酸性胃炎、應激性潰瘍、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤等。

【用法用量】

口服給藥。①成人常用劑量爲50mg，一日2次，早晚餐前一個半小時服用。療程以4～6周爲宜。症狀嚴重者，一日量可加大到150mg，分3次服，需長期治療的患者，可連續服用3個月。②兒童給藥劑量爲？

【不良反應】

與劑量有關。常見不良反應有：輕度口乾、眼睛乾燥及視力調節障礙等輕微副作用，停藥後症狀即消失。偶有便祕、腹瀉、頭痛、精神錯亂，一般較輕，有2%需停藥。

【禁忌】

①對本品過敏者禁用。②孕婦禁用。③青光眼和前列腺肥大。

【注意事項】

①本品與西咪替丁合用可增強抑制胃酸分泌的效果。②肝腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

婦女在妊娠期內忌服。哺乳期婦女乳汁中有少量存在，應用時需慎重。

【兒童用藥】

兒童慎用本品。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

①乙醇和咖啡等可減弱本品的作用；②H₂受體拮抗劑可增強本品的作用。

【藥物過量】

對超劑量而引起中毒者，作對症處理，無特殊解毒藥。

【規　格】

25mg/片；50mg/片

【有效期】

【貯　藏】

密閉貯於涼暗處。

【批准文號】

【生產企業】

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