版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書鹽酸奧昔布寧片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸奧昔布寧片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸奧昔布寧片
曾用名：
商品名：
英文名：Oxybutynin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Aoxibu抧ing Pian
本品主要成分爲：鹽酸奧昔布寧。其化學名稱爲：α-環己基-α-羥基-苯乙酸-4-二乙氨基-2-丁炔酯鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C22H31NO3·HCI
分子量：393.95
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品具有較強的平滑肌解痙作用和抗膽鹼能作用，也有鎮痛作用。可選擇性作用於膀胱逼尿肌，降低膀胱內壓，增加容量，減少不自主性的膀胱收縮，而緩解尿急、尿頻和尿失禁等。
【藥代動力學】
據資料介紹，本品口服後吸收迅速完全，起效時間爲30～60分鐘，作用高峯在3～6小時，解痙作用可持續6～10小時。本品主要分佈於腦、肺、腎和肝髒，並在肝臟代謝後，主要經尿排泄。
【適應症】
本品爲解痙藥，用於無抑制性和返流性神經源性膀胱功能障礙患者與排尿有關的症狀緩解，如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。
【用法用量】
成人口服常用量爲一次5mg，一日2～3次；最大劑量爲一次5mg，一日4次。或遵醫囑。5歲以上兒童口服常用量，一次5mg，一日2次；最大劑量，一次5mg，一日3次。或遵醫囑。5歲以下兒童的臨牀數據不足，不推薦使用。
【不良反應】
少數患者可出現口乾、少汗、視力模糊、心悸、嗜睡、頭暈、噁心、嘔吐、便祕、陽痿、抑制泌乳等抗膽鹼能藥物所產生的類似症狀，個別患者可見過敏反應或藥物特異反應，如蕁麻疹和其它皮膚症狀。
【禁忌】
青光眼患者禁用，部分或完全胃腸道梗阻、麻痹性腸梗阻、老年或衰弱病人的腸張力缺乏、重症肌無力患者禁用，阻塞性尿道疾病患者及處於出血性心血管狀態不穩定的患者禁用。
【注意事項】
（2）肝、腎疾病患者慎用。
（4）妊娠婦女慎用，除非醫生認爲有必要使用。
（6）司機、機器操作工、高空作業人員及從事危險工作的人員在使用本品時，應告知可能產生視力模糊或瞌睡等症狀。
（8）潰瘍性結腸炎患者，大劑量使用可能抑制腸蠕動而產生麻痹性腸梗阻。
（9）甲狀腺機能亢進、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血壓及前列腺肥大等患者使用本品後，可加重症狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定二年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：