版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸阿米替林注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸阿米替林注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸阿米替林注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Amitriptyline Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Amitilin Zhusheye
本品主要成份爲：鹽酸阿米替林。
分子式：C20H23N·HCl
分子量：313.87
【性狀】
無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
屬三環類抗抑鬱藥，能阻斷突角前膜對去甲腎上腺素及5-羥色胺的再攝取，具有較強的抗抑鬱和鎮靜作用，還有較強的抗膽鹼作用。
【藥代動力學】
肌內注射後吸收快而完全，廣泛分佈於體內，達峯時間（tmax）不到6小時。主要與血漿和組織蛋白結合，也能通過胎盤屏障，或經乳汁分泌，半衰期（t1/2）9～25小時，血藥濃度個體差異大，但與療效無關，經體循環後主要在肝臟代謝，主要活性代謝物爲去甲替林、阿米替林和去甲替林再經羥化或N-氧化代謝，大部分代謝物以結合和遊離形式經腎臟排出。
【適應症】
適用於各種重症抑鬱症、嚴重的抑鬱狀態、抑鬱症的治療初期或者口服藥物有困難者。
【用法用量】
肌內注射：一次20～30mg，一日2次，病情嚴重者可酌增劑量。一旦病人能配合治療，可改爲口服給藥。
【不良反應】
常見注射局部疼痛、紅腫、口乾、便祕、視力模糊、眩暈、鼻塞、心悸、心動過速、噁心嘔吐。偶見嗜睡、出汗、震顫、頭痛、靜坐不能、高血壓、體位性低血壓、一過性心電圖（EGG）異常或血清穀氨酸丙酮酸氨基轉移酶（SGPT）升高、排尿困難、皮疹等。
【禁忌】
嚴重心臟病、青光眼、前列腺肥大、尿渚留、重症肌無力、藥物過敏者禁用。
【注意事項】
不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同用，有嚴重不良反應時應停用，治療期應加強心電圖隨訪檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期慎用。
【兒童用藥】
嬰幼兒慎用。
【老年患者用藥】
老年人慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
2ml：20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：