版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硝酸甘油氣霧劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硝酸甘油氣霧劑說明書
【藥品名稱】
通用名：硝酸甘油氣霧劑
曾用名：
商品名：
英文名：Nitroglycerin Inhaler
漢語拼音：Xiɑosuɑn Gɑnɡyou Qiwuji
本品主要成份及其化學名稱爲：
結構式：
分子式：C3H5N3O9
分子量：227.09
【性狀】
本品爲無色或微黃綠色澄明液體。
【藥理毒理】
所有硝酸酯的主要藥理作用相同，即鬆弛血管平滑肌。有機硝酸酯在體內釋放一氧化氮（NO），激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸（cGMP）增多，從而鬆弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液瀦留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（後負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。
【藥代動力學】
主要在肝臟代謝，迅速而完全，中間產物爲二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產物爲丙三醇。兩種主要代謝產物1，2-二硝酸甘油和1，3-二硝酸甘油與母體藥相比較，作用較弱，代謝後經腎臟排除。但起效時間最快爲藥後30秒鐘至1分鐘起效者爲39.3%，1分鐘起效41.8%，起效時間明顯快於硝酸甘油片，但持續時間也短。
【適應症】
冠心病心絞痛的預防和治療。
【用法用量】
心絞痛發作時，向口腔舌下粘膜噴射1～2次，相當於硝酸甘油0.5～1mg。使用時先將噴霧帽取下，將罩殼套在噴霧頭上，瓶身倒置，把罩殼對準口腔舌下粘膜撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴入口腔內。
【不良反應】
用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、口乾、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。有的患者可有口腔粘膜發麻感。
【禁忌】
禁用於心肌梗死早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和乙知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用於使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，後者增強硝酸甘油的降壓作用。
【注意事項】
（1）應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現象。片劑用於舌下含服，不可吞服。
（2）小劑量可能發生嚴重低血壓，尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應儘可能取坐位，以免因頭暈而摔倒。
（3）應慎用於血容量不足或收縮壓低的患者。
（7）如果出現視力模糊或口乾，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚本藥是否經乳汁排泌，但缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗。
【兒童用藥】
這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用於兒童。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（2）與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。
（3）阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，並增強其血流動力學效應。
【藥物過量】
過量可引起顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、噁心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或溼冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、抽搐或死亡，也可能發生高鐵血紅蛋白血癥。口脣指甲青紫。
【規格】
15g（含硝酸甘油0.1g）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：