版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書維生素B1注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素B1注射液說明書
【藥品名稱】
商品名：
英文名：Vitamin B1Injection
漢語拼音：Weishengsu B1Zhusheye
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。在體內與焦磷酸結合成輔酸酶。參與糖代謝中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脫羧反應，是糖類代謝所必需。缺乏時，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積，並影響機體能量供應。其症狀主要表現在神經和心血管系統，出現感覺神經和運動神經均受影響的多發性周圍神經炎，表現爲感覺異常，神經痛，四肢無力，以及肌肉痠痛和萎縮等症狀。心血管方面由於血中丙酮和乳酸增多，使小動脈擴張，舒張壓下降，心肌代謝失調，故易出現心悸，急促，胸悶，心臟肥大，肝肺充血和周圍水腫等心臟功能不全的症狀。消化道方面表現爲食慾下降導致衰弱和體重下降等。
【藥代動力學】
肌注吸收迅速，在體內廣泛分佈各組織中，體內無蓄積，肝內代謝，經腎排泄，t1/2爲0.35h。
【適應症】
適用於維生素B1的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用於維生素B1缺乏引起的周圍神經炎、消化不良等的輔助治療。
【用法用量】
肌內注射。成人重型腳氣病，一次50-100mg，每天3次，症狀改善後改口服；小兒重型腳氣病，每日10-25mg，症狀改善後改口服。
【不良反應】
大劑量肌內注射時，需注意過敏反應，表現爲吞嚥困難，皮膚瘙癢，面、脣、眼瞼浮腫，喘鳴等。
【注意事項】
1、 注射時偶見過敏反應，個別可發生過敏性休克，故除急需補充的情況外，很少採用注射，且應注射前，用其10倍稀釋液0.1ml作皮試，以防止過敏反應。不宜靜注。
2、 大劑量應用時，測定血清茶鹼濃度可受干擾；測定尿酸濃度可呈假性增高；尿膽原可呈假陽性。
【孕婦及哺如期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
本品在鹼性溶液中易分解，與鹼性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉配伍易引起變質。
【規格】
2ml：50mg 2ml：100mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】